ISO 7 GMP Farmaseutyske Skjinne Keamer
Produktbeskriuwing
Farmaseutyske skjinne keamers wurde benammen brûkt yn salven, fêste stoffen, siropen, ynfúzjesets, ensfh. GMP en ISO 14644 standert wurde meastentiids beskôge yn dit fjild. It doel is om in wittenskiplik en strang sterile skjinne keameromjouwing, proses, operaasje en behearsysteem te bouwen en alle mooglike en potinsjele biologyske aktiviteit, stofdieltsjes en krúsfersmoarging ekstreem te eliminearjen om in heechweardige en hygiënyske farmaseutyske produkt te produsearjen. De fokus moat wêze op it kaaipunt fan miljeukontrôle en nije enerzjybesparjende technology as foarkar opsje brûke. As it úteinlik ferifiearre en kwalifisearre is, moat it earst goedkard wurde troch de lokale Food and Drug Administration foardat it yn produksje set wurdt. GMP farmaseutyske skjinne keamertechnykoplossingen en technology foar fersmoargingskontrôle binne ien fan 'e wichtichste middels om de suksesfolle ymplemintaasje fan GMP te garandearjen. As profesjonele leveransier fan turnkey-oplossingen foar skjinne keamers, kinne wy GMP-ien-stop-tsjinst leverje fan 'e earste planning oant de definitive operaasje, lykas oplossingen foar personielsstream en materiaalstream, struktuersystemen foar skjinne keamers, HVAC-systemen foar skjinne keamers, elektrysk systeem foar skjinne keamers, monitoringsystemen foar skjinne keamers, prosespipelinesystemen en oare algemiene ynstallaasje-stipetsjinsten, ensfh. Wy kinne miljeu-oplossingen leverje dy't foldogge oan de ynternasjonale noarmen GMP, Fed 209D, ISO14644 en EN1822, en enerzjybesparjende technology tapasse.
Technysk gegevensblêd
|
ISO-klasse | Maks dieltsje/m3 |
Driuwende baktearjes cfu/m3 |
Bakterijen ôfsette (ø900mm) cfu/4o | Oerflakmikroorganisme | ||||
| Statyske steat | Dynamyske steat | Oanreitsje (ø55mm) cfu/skûtel | 5 Fingerhandschoenen cfu/handschoenen | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Produktdetails
Struktureel ûnderdiel
• Skjinne keamer muorre en plafondpaniel
• Skjinne keamerdoar en finster
• Meitsje romprofyl en hanger skjin
•Epoxy flier
HVAC-ûnderdiel
• Loftbehannelingsienheid
• Lofttoevoerynlaat en loftretourútlaat
• Loftkanaal
• Isolaasjemateriaal
Elektrysk ûnderdiel
• Skjinne keamerljocht
•Skeakel en stopkontakt
• Draden en kabel
• Stroomferdielingskast
Kontrôleûnderdiel
• Loftreinheid
• Temperatuer en relative fochtigens
• Loftstream
• Differinsjaaldruk
Turnkey-oplossingen
Planning en ûntwerp
Wy kinne profesjoneel advys jaan
en bêste yngenieursoplossing.
Produksje en levering
Wy kinne in produkt fan topkwaliteit leverje
en doch in folsleine ynspeksje foar levering.
Ynstallearje en yn gebrûk nimmen
Wy kinne teams út it bûtenlân leverje
om te soargjen foar in suksesfolle operaasje.
Falidaasje en training
Wy kinne testynstruminten leverje oan
validearre standert berikke.
Oer ús
• Mear as 20 jier ûnderfining, yntegrearre mei R&D, ûntwerp, produksje en ferkeap;
• Mear as 200 kliïnten sammele yn mear as 60 lannen;
• Autorisearre troch ISO 9001 en ISO 14001 managementsysteem.
• Leveransier fan turnkey-oplossingen foar skjinne keamerprojekten;
• Ien-stop-tsjinst fan it earste ûntwerp oant de definitive operaasje;
•6 haadfjilden lykas farmaseutyske produkten, laboratoarium, elektroanika, sikehûs, iten, medyske apparaten, ensfh.
• Fabrikant en leveransier fan skjinne keamerprodukten;
• In protte patinten en CE- en CQC-sertifikaten krigen;
•8 haadprodukten lykas skjinne keamerpaniel, skjinne keamerdoar, hepa-filter, FFU, passbox, loftdouche, skjinne bank, weachhokje, ensfh.
Produksjefasiliteit
Produktwerjefte
FAQ
Q:Hoe lang sil jo skjinne keamerprojekt duorje?
A:It is meastal in heal jier fan it earste ûntwerp oant suksesfolle operaasje, ensfh. It hinget ek ôf fan it projektgebiet, de wurkomfang, ensfh.
Q:Wat is opnommen yn jo ûntwerptekeningen foar skjinne keamers?
A:Wy ferdiele ús ûntwerptekeningen meastentiids yn 4 dielen, lykas struktuerdiel, HVAC-diel, elektrysk diel en kontrôlediel.
Q:Kinne jo Sineeske arbeid nei in oerseeske side regelje om skjinne keamerbou te dwaan?
IN:Ja, wy sille it regelje en wy sille ús bêst dwaan om de VISA-oanfraach troch te jaan.
Q: Hoe lang kinne jo skjinne keamermateriaal en apparatuer klear wêze?
A:It is meastal 1 moanne en it soe 45 dagen wêze as AHU wurdt kocht yn dit skjinne keamerprojekt.
