ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room
Produkt Beskriuwing
Pharmaceutical skjinne keamer wurdt benammen brûkt yn salve, bêst, siroop, infusion set, ensfh GMP en ISO 14644 standert wurde meastal beskôge yn dit fjild. It doel is om wittenskiplike en strikte sterile omjouwing foar skjinne keamer, proses, operaasje en behearsysteem te bouwen en alle mooglike en potensjele biologyske aktiviteit, stofpartikels en krúskontaminaasje ekstreem te eliminearjen om heechweardich en hygiënysk medisynprodukt te meitsjen. Moat rjochtsje op it kaaipunt fan miljeukontrôle en nij enerzjybesparjende technology brûke as foarkarsopsje. As it einlings ferifiearre en kwalifisearre is, moat it earst wurde goedkard troch pleatslike Food and Drug Administration foardat it yn produksje wurdt. GMP farmaseutyske oplossings foar skjinne keamertechnyk en technology foar fersmoargingskontrôle binne ien fan 'e wichtichste middels om de suksesfolle ymplemintaasje fan GMP te garandearjen. As in profesjonele leveransier fan turnkey-oplossingen foar skjinne keamers, kinne wy GMP ien-stop-tsjinst leverje fan inisjele planning oant definitive operaasje lykas oplossingen foar personielstream en materiaalstream, struktuersysteem foar skjinne keamer, HVAC-systeem foar skjinne keamer, elektrysk systeem foar skjinne keamer, kontrôlesysteem foar skjinne keamers , proses pipeline systeem, en oare algemiene ynstallaasje stypjende tsjinsten, ensfh Wy kinne leverje miljeu-oplossings dy't foldogge oan GMP, Fed 209D, ISO14644 en EN1822 ynternasjonale noarmen, en tapasse enerzjybesparjende technology.
Technyske gegevensblêd
|
ISO klasse | Maksimum dieltsje / m3 |
Floating Bacteria cfu/m3 |
Baktearje deponearje (ø900 mm) cfu/4h | Oerflak mikroorganisme | ||||
| Statyske steat | Dynamyske steat | Touch (ø 55 mm) cfu / skûtel | 5 Finger Handschoenen cfu / wanten | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Produkt Details
Struktuer diel
• Clean keamer muorre en plafond paniel
• Clean keamer doar en finster
• Clean rom profyl en hanger
•Epoksy flier
HVAC diel
• Air handling unit
• Supply lucht ynlaat en en werom lucht outlet
• Luchtkanaal
•Isolaasje materiaal
Elektryske diel
• Clean Room Light
• Switch en socket
• Wires en kabel
• Power distribúsje doaze
Control Part
• Luchtreinigens
•Temperatuer en relative vochtigheid
• Luchtstream
• Differinsjaal druk
Turnkey Solutions
Planning & Untwerp
Wy kinne profesjoneel advys jaan
en bêste engineering oplossing.
Produksje & Levering
Wy kinne produkten fan topkwaliteit leverje
en doch folsleine ynspeksje foar levering.
Ynstallaasje & yn gebrûk nommen
Wy kinne oerseeske teams leverje
om der wis fan súksesfol operaasje.
Validaasje & Training
Wy kinne foarsjen test ynstruminten oan
berikke falidearre standert.
Oer Us
•Oer 20 jier ûnderfining, yntegrearre mei R & D, ûntwerp, fabrikaazje en ferkeap;
• Akkumulearre oer 200 kliïnten yn mear as 60 lannen;
• Autorisearre troch ISO 9001 en ISO 14001 behear systeem.
• Clean room projekt turnkey oplossing provider;
• One-stop tsjinst fan inisjele ûntwerp oant definitive operaasje;
•6 haadfjilden lykas farmaseutyske, laboratoarium, elektroanysk, sikehûs, iten, medysk apparaat, ensfh.
• Clean room produkt fabrikant en leveransier;
• Krige genôch patinten en CE en CQC sertifikaten;
•8 wichtichste produkten lykas skjinne keamer paniel, skjinne keamer doar, hepa filter, FFU, pass box, lucht douche, skjinne bank, weagen booth, etc.
Produksje Facility
Produkt Display
FAQ
Q:Hoe lang sil jo projekt foar skjinne keamer nimme?
A:It is meastentiids in heal jier fan it earste ûntwerp oant suksesfolle operaasje, ensfh It hinget ek ôf fan projektgebiet, wurkomfang, ensfh.
Q:Wat is opnommen yn jo ûntwerptekeningen foar skjinne keamer?
A:Wy ferdiele ús ûntwerptekeningen normaal yn 4-diel lykas struktuerdiel, HVAC-diel, elektryske diel en kontrôlediel.
Q:Kinne jo Sineeske arbeid regelje nei bûtenlânske side om skjinne keamerkonstruksje te dwaan?
IN:Ja, wy sille it regelje en wy sille ús bêst besykje om VISA-applikaasje troch te jaan.
Q: Hoe lang kinne jo materiaal en apparatuer foar skjinne keamer klear wêze?
A:It is normaal 1 moanne en it soe 45 dagen wêze as AHU wurdt kocht yn dit skjinne keamerprojekt.
