It doel fan skjinmeitsjen en desinfeksje is om te soargjen dat in skjinne keamer binnen in passende tiidsbestek foldocht oan it fereaske nivo fan mikrobiële skjinens. Dêrom binne skjinmeitsjen en desinfeksje fan skjinne keamers krúsjale ûnderdielen fan fersmoargingskontrôle. Hjirûnder binne acht wichtige stappen dy't belutsen binne by skjinmeitsjen en desinfeksje om de "skjinens" fan in skjinne keamer te garandearjen.
1. Goed begryp fan skjinmeitsjen en desinfeksje
Reiniging en desinfeksje binne twa ferskillende konsepten, dy't soms betize wurde. Reiniging omfettet benammen it brûken fan detergenten en moat foar desinfeksje útfierd wurde. Detergenten meitsje oerflakken skjin, wêrby't se oerflak-"oalje" (lykas stof en fet) fuortsmite. Untfetting is in krúsjale stap foar desinfeksje, om't hoe mear oerflakoalje der oerbliuwt, hoe minder effektyf de desinfeksje sil wêze.
Detergenten penetrearje oer it generaal de oalje, wêrtroch't de oerflaksterkte ferminderje (de oalje kleeft oan it oerflak) om it te ferwiderjen (rûchwei ferheegje detergenten de skjinmakkrêft fan wetter).
Desinfeksje omfettet gemyske sterilisaasje, dy't in grut oantal mikrobiële fegetative foarmen deadzje kin (guon desinfeksjemiddels binne ek sporiciden).
2. It selektearjen fan de meast geskikte skjinmakkers en desinfeksjemiddels
It kiezen fan de meast geskikte skjinmakkers en desinfektanten is krúsjaal. Skjinnekeamerbehearders moatte de effektiviteit fan skjinmakkers en desinfektanten garandearje en de passende skjinmakkers en desinfektanten selektearje foar elk type skjinkeamer. It is wichtich om te notearjen dat guon skjinmakkers en desinfektanten net mingd wurde kinne.
By it kiezen fan in reinigingsmiddel binne de folgjende punten wichtich:
a) It reinigingsmiddel moat neutraal en net-ionysk wêze.
b) It reinigingsmiddel moat net skomjend wêze.
c) It reinigingsmiddel moat kompatibel wêze mei it desinfektant (d.w.s. oerbleaune reinigingsmiddel moat de effektiviteit fan it desinfektant net beheine).
By it kiezen fan in desinfektant moatte de folgjende punten yn oerweging nommen wurde:
a) Om te foldwaan oan GMP-regeljouwing moatte de twa desinfektanten ôfwiksele wurde. Hoewol regeljouwingsautoriteiten it gebrûk fan twa ferskillende desinfektanten fereaskje, is dit wittenskiplik sjoen net nedich. Om dit oan te pakken moatte twa desinfektanten mei ferskillende effektiviteit keazen wurde. It is oan te rieden om ien desinfektant te kiezen dat baktearjele spoaren deadet.
b) It desinfektant moat in breed spektrum fan aktiviteit hawwe, wat betsjut dat it effektyf in breed skala oan mikrobiële fegetative foarmen deadet, ynklusyf sawol gram-negative as gram-positive baktearjes.
c) Ideaallik moat it desinfeksjemiddel fluch wurkje. De snelheid fan desinfeksje hinget ôf fan 'e kontakttiid dy't nedich is foar it desinfeksjemiddel om in mikrobiële populaasje te deadzjen. Dizze kontakttiid is de tiid dat it oerflak wêrop it desinfeksjemiddel oanbrocht wurdt wiet bliuwe moat.
d) Organyske resten en resten fan detergent meie de effektiviteit fan it desinfektant net beynfloedzje.
e) Foar skjinne keamers fan hegere klasse (bygelyks ISO 14644 Klasse 5 en 7) moatte desinfektanten steryl wêze of sterilisearre wurde troch skjinne keameroperators.
f) It desinfektant moat geskikt wêze foar gebrûk by de wurktemperatuer fan 'e skjinne keamer. As de skjinne keamer in kuolle keamer is, moat de effektiviteit fan it desinfektant by dy temperatuer ferifiearre wurde.
g) It desinfektant mei de materialen dy't desinfisearre wurde net beskeadigje. As skea wierskynlik is, moatte maatregels nommen wurde om dit te foarkommen. In protte desinfektanten dy't baktearjele spoaren deadzje, befetsje chloor, dat materialen lykas roestfrij stiel kin beskeadigje as it residu net fuortendaliks nei gebrûk fuorthelle wurdt.
h) It desinfektant moat ûnskealik wêze foar operators en foldwaan oan lokale sûnens- en feilichheidsregeljouwing.
i) It desinfektant moat ekonomysk wêze, maklik te ferdunnen en beskikber wêze yn geskikte konteners, lykas hânsprayflessen. 3. Ferskillende soarten desinfektanten begripe
Desinfeksjemiddels komme yn in protte ferskillende soarten, geskikt foar ferskate foarmen fan desinfeksje en litte ferskillende graden fan effektiviteit sjen tsjin mikroorganismen. Desinfeksjemiddels kinne op ferskate manieren op mikrobiële sellen ynwurkje, ynklusyf troch har te rjochtsjen op 'e selwand, it cytoplasmatyske membraan (dêr't fosfolipiden en enzymen ferskate spiisfertarringsdoelen leverje), of it cytoplasma. It begripen fan 'e ferskillen tusken dizze soarten desinfeksjemiddels is foaral wichtich by it kiezen tusken spoardeadende en net-spordeadende desinfeksjemiddels (ûnderskie tusken net-oksidearjende en oksidearjende gemikaliën).
Net-oksidearjende desinfeksjemiddels omfetsje alkoholen, aldehyden, amfotere surfactants, biguaniden, fenolen en kwaternêre ammoniumferbiningen. Oksidearjende desinfeksjemiddels omfetsje halogenen en oksidearjende aginten lykas perazijnzuur en chloordiokside.
4. Falidearjen fan desinfektanten
Falidaasje omfettet laboratoariumtests mei gebrûk fan AOAC (Amerikaanske) of Jeropeeske noarmen. Guon testen kinne wurde útfierd troch de fabrikant fan desinfeksjemiddel, wylst oaren yntern moatte wurde útfierd. Desinfeksjefalidaasje omfettet útdagingstests, wat it testen fan desinfeksjeoplossingen fan ferskate konsintraasjes (as suspensjes), it testen fan ferskate oerflakken en it testen fan 'e desinfeksje-effektiviteit fan ferskate mikroorganismen omfettet, ynklusyf mikroorganismen dy't isolearre binne fan binnen de foarsjenning.
5. Faktoaren dy't ynfloed hawwe op de effektiviteit fan desinfektant
Yn 'e praktyk kinne in protte faktoaren ynfloed hawwe op 'e effektiviteit fan desinfeksjemiddels. It begripen fan dizze faktoaren is krúsjaal om it sukses fan desinfeksjeaktiviteiten te garandearjen. Faktoaren dy't ynfloed hawwe op 'e effektiviteit fan desinfeksjemiddels binne ûnder oaren:
a) Konsintraasje: It is de kar fan konsintraasje dy't soarget foar de heechste mikrobiële deadzjerate. It idee dat hegere desinfektantkonsintraasjes mear baktearjes deadzje is in myte, om't desinfektanten allinich effektyf binne by de juste konsintraasje.
b) Duur: De doer fan it tapassen fan desinfektant is krúsjaal. Genôch tiid is nedich foar it desinfektant om te binen oan mikroorganismen, selwanden te penetrearjen en it spesifike doelgebiet te berikken.
c) It oantal en type mikroorganismen. Desinfektanten binne minder effektyf tsjin bepaalde mikrobiële fegetative foarmen. Bygelyks, as in grutte groep ûnôfhinklike mikrobiële sporen aggregearret, sille desinfektanten dy't it fermogen net hawwe om baktearjele sporen te deadzjen, net effektyf wêze. d) Temperatuer en pH: Elk desinfektant hat in optimale pH- en temperatuerberik foar optimale effektiviteit. As de temperatuer en pH bûten dizze beriken lizze, sil de effektiviteit fan it desinfektant yn gefaar komme.
6. Reinigingsmaterialen
De materialen dy't brûkt wurde foar desinfeksje en skjinmeitsjen moatte geskikt wêze en by steat wêze om in tinne laach fan elk reinigingsmiddel en desinfeksjemiddel evenredich oan te bringen. Reinigings- en desinfeksjemiddels dy't brûkt wurde op flierren, oerflakken fan apparatuer en muorren yn sterile produksjegebieten moatte sertifisearre wêze foar skjinne keamers en frij fan dieltsjes (bygelyks net-woven stoffen, pluisfrije fleece).
7. Reinigingstechniken
Reinigings- en desinfeksjemetoaden binne krúsjaal. As detergenten en desinfeksjemiddels net goed brûkt wurde, sille se de oerflakken net effektyf skjinmeitsje. Desinfeksjemiddels kinne net troch de oaljeftige oerflaklaach penetrearje, wat liedt ta ferhege mikrobiële fersmoargingsnivo's yn 'e foarsjenning. Spesifisearre reinigings- en desinfeksjeprosedueres moatte fan krêft wêze, lykas:
Feie stof en pún fuort (as fan tapassing); Wiskje mei in reinigingsoplossing om te soargjen dat it reinigingsmiddel droech is; Wiskje mei in desinfektearjende oplossing om kontaktoerflakken fochtich te hâlden en de kontakttiid te behâlden; Wiskje mei wetter foar ynjeksje of 70% IPA (isopropylalkohol) om alle desinfektearjende resten te ferwiderjen.
8. Monitoaring fan 'e effektiviteit fan skjinmeitsjen en desinfeksje
De effektiviteit fan skjinmeitsjen en desinfeksje wurdt primêr beoardiele troch resultaten fan miljeumonitoring yn skjinne keamers. Dizze beoardieling wurdt útfierd troch oerflakken te bemonsterjen op mikroorganismen mei oanraakplaten en swabs. As de resultaten net binnen de oantsjutte aksjegrinzen of ynterne kontrôlenormen fan it bedriuw falle, kinne der problemen wêze mei de skjinmaak- en desinfeksjemiddels, de frekwinsje fan skjinmeitsjen, of de skjinmaakmetoade. Omkeard, as de resultaten oan de noarmen foldogge, kinne skjinnekeamerbehearders mei fertrouwen sizze dat de skjinne keamer echt "skjin" is.
Gearfetting
Hjirboppe steane acht stappen foar it behâld fan skjinens yn skjinne keamers mei help fan skjinmeits- en desinfeksjemiddels. It is oan te rieden om dizze stappen te yntegrearjen yn standert wurkwizen (SOP's) en om training te jaan oan operators en managementpersoniel. Sadree't de foarsjenning validearre is en ûnder kontrôle is, is it wichtichste om de juste metoaden of techniken, de passende skjinmeitsmiddels en desinfeksjemiddels te brûken, en de foarsjenning kontinu skjin te meitsjen en te desinfisearjen mei de foarskreaune yntervallen. Op dizze manier kin de skjinne keamer skjin bliuwe.
Pleatsingstiid: 13 oktober 2025