Skjinne keamer konsept
Suvering: ferwiist nei it proses fan it fuortheljen fan fersmoargjende stoffen om de nedige suverens te krijen.
Loftreiniging: de hanneling fan it fuortheljen fan fersmoargjende stoffen út 'e loft om de loft skjin te meitsjen.
Dieltsjes: fêste en floeibere stoffen mei in algemiene grutte fan 0,001 oant 1000 μm.
Ophongen dieltsjes: fêste en floeibere dieltsjes mei in grutteberik fan 0,1 oant 5 μm yn 'e loft dy't brûkt wurde foar klassifikaasje fan loftreinheid.
Statyske test: in test dy't útfierd wurdt as it airconditioningsysteem fan 'e skjinne keamer normaal wurket, de prosesapparatuer ynstalleare is en der gjin produksjepersoniel yn 'e skjinne keamer is.
Dynamyske test: in test dy't útfierd wurdt as de skjinne keamer yn normale produksje is.
Steriliteit: de ôfwêzigens fan libbene organismen.
Sterilisaasje: in metoade om in sterile steat te berikken. It ferskil tusken in skjinne keamer en in gewoane keamer mei airconditioning. De skjinne keamers en gewoane keamers mei airconditioning binne romten dêr't keunstmjittige metoaden brûkt wurde om in luchtomjouwing te meitsjen en te behâlden dy't in bepaalde temperatuer, fochtigens, luchtstreamsnelheid en loftreiniging berikt. It ferskil tusken de twa is as folget:
Skjinne keamer gewoane keamer mei airconditioning
Binnenloft-ophongen dieltsjes moatte kontroleare wurde. Temperatuer, fochtigens, luchtstreamsnelheid en luchtvolume moatte in bepaalde fentilaasjefrekwinsje berikke (unidireksjonele luchtstream yn in skjinne keamer 400-600 kear/oere, net-unidireksjonele skjinne keamer 15-60 kear/oere).
Yn 't algemien wurdt de temperatuer 8-10 kear/oere fermindere. De fentilaasje is in keamer mei in konstante temperatuer fan 10-15 kear/oere. Neist it kontrolearjen fan temperatuer en fochtigens moat de skjinens regelmjittich hifke wurde. Temperatuer en fochtigens moatte regelmjittich hifke wurde. De lofttoevoer moat troch in trijefase filtraasje gean, en de terminal moat HEPA-luchtfilters brûke. Brûk primêre, medium en waarmte- en fochtútwikselingsapparatuer. De skjinne keamer moat in bepaalde positive druk hawwe fan ≥10 Pa foar de omlizzende romte. Der is in positive druk, mar der is gjin kalibraasjeferplichting. Personiel dat binnenkomt moat spesjale skuon en sterile klean feroarje en in luchtdouche brûke. Skiede de stream fan minsken en logistyk.
Ophongen dieltsjes: ferwiist oer it algemien nei fêste en floeibere dieltsjes dy't yn 'e loft ophongen binne, en it dieltsjegrutteberik is sawat 0,1 oant 5 μm. Skjinens: brûkt om de grutte en it oantal dieltsjes yn 'e loft per ienheid folume fan romte te karakterisearjen, wat de standert is foar it ûnderskieden fan 'e skjinens fan' e romte.
Loftslûs: In bufferkeamer dy't by de yngong en útgong fan in skjinne keamer ynrjochte is om fersmoarge luchtstream en drukferskilkontrôle fan bûten of oanbuorjende keamers te blokkearjen.
Loftdouche: In soarte luchtslûs dy't fans, filters en kontrôlesystemen brûkt om lucht om minsken hinne te blazen dy't de keamer yngeane. It is ien fan 'e effektive manieren om eksterne fersmoarging te ferminderjen.
Skjinne wurkklean: Skjinne klean mei lege stofgeneraasje dy't brûkt wurde om de dieltsjes dy't troch arbeiders generearre wurde te minimalisearjen.
HEPA-luchtfilter: In luchtfilter mei in fange-effisjinsje fan mear as 99,9% foar dieltsjes mei in diameter grutter as of gelyk oan 0,3 μm en in luchtstreamwjerstân fan minder as 250 Pa by nominaal luchtvolume.
Ultra-hepa-luchtfilter: In luchtfilter mei in fange-effisjinsje fan mear as 99,999% foar dieltsjes mei in diameter fan 0,1 oant 0,2 μm en in luchtstreamwjerstân fan minder as 280 Pa by nominaal luchtvolume.
Skjinne wurkpleats: It bestiet út in sintrale airconditioning en in loftreinigingssysteem, en is ek it hert fan it suveringssysteem, en wurket gear om de normaliteit fan ferskate parameters te garandearjen. Temperatuer- en fochtigenskontrôle: In skjinne wurkpleats is de miljeu-easken fan GMP foar farmaseutyske bedriuwen, en it skjinne keamer airconditioningsysteem (HVAC) is de fûnemintele garânsje foar it berikken fan it suveringsgebiet. In skjinne keamer sintraal airconditioningsysteem kin wurde ferdield yn twa kategoryen: DC-airconditioningsysteem: de behannele bûtenlucht dy't oan 'e romte-easken foldocht, wurdt de keamer yn stjoerd, en dan wurdt alle loft ôffierd. It wurdt ek wol in folslein ôfzuigsysteem neamd, dat brûkt wurdt foar wurkpleatsen mei spesjale proseseasken. It stofprodusearjende gebiet op 'e fjirde ferdjipping fan in besteande wurkpleats heart ta dit type, lykas in granulaasjedroeger, tabletfolgebiet, coatinggebiet, ferpletterings- en weagregebiet. Omdat de wurkpleats in soad stof produseart, wurdt in DC-airconditioningsysteem brûkt. Recirculaasje-airconditioningsysteem: dat wol sizze, de skjinne keamerluchtfoarsjenning is in mingsel fan in diel fan 'e behannele bûtenloft en in diel fan 'e weromkommende loft út 'e skjinne keamerromte. It folume fan frisse bûtenlucht wurdt meastentiids berekkene as 30% fan it totale loftfolume yn 'e skjinne keamer, en it moat ek foldwaan oan 'e needsaak om te kompensearjen foar de ôffierlucht út 'e keamer. Recirculaasje wurdt ferdield yn primêre retourlucht en sekundêre retourlucht. It ferskil tusken primêre retourlucht en sekundêre retourlucht: Yn it airconditioningsysteem fan 'e skjinne keamer ferwiist primêre retourlucht nei de retourlucht binnen dy't earst mingd wurdt mei frisse lucht, dan behannele wurdt troch de oerflaktekoeler (of wetterspuitkeamer) om de dauwpuntsteat fan 'e masine te berikken, en dan ferwaarme wurdt troch de primêre ferwaarmer om de luchttoevoersteat te berikken (foar in systeem mei konstante temperatuer en fochtigens). De metoade foar sekundêre retourlucht is dat de primêre retourlucht mingd wurdt mei de frisse lucht en behannele wurdt troch de oerflaktekoeler (of wetterspuitkeamer) om de dauwpuntsteat fan 'e masine te berikken, en dan ien kear mingd wurdt mei de retourlucht binnen, en de luchttoevoersteat binnen kin berikt wurde troch de mingferhâlding te kontrolearjen (benammen ûntfochtigingssysteem).
Positive druk: Gewoanlik moatte skjinne keamers in positive druk behâlde om te foarkommen dat eksterne fersmoarging deryn streamt, en it is geunstich foar de ôffier fan yntern stof. De positive drukwearde folget oer it algemien de folgjende twa ûntwerpen: 1) It drukferskil tusken skjinne keamers fan ferskate nivo's en tusken skjinne gebieten en net-skjinne gebieten moat net minder wêze as 5 Pa; 2) It drukferskil tusken skjinne workshops binnen en bûten moat net minder wêze as 10 Pa, oer it algemien 10 ~ 20 Pa. (1 Pa = 1 N / m2) Neffens de "Cleanroom Design Specification" moat de materiaalseleksje fan 'e ûnderhâldsstruktuer fan' e skjinne keamer foldwaan oan 'e easken fan termyske isolaasje, waarmte-isolaasje, brânprevinsje, fochtbestindigens en minder stof. Derneist wurde temperatuer- en fochtigenseasken, drukferskilkontrôle, loftstream en loftfoarsjenningsvolume, yngong en útgong fan minsken, en loftreinigingsbehanneling organisearre en gearwurke om in skjinne keamersysteem te foarmjen.
- Temperatuer- en fochtigenseasken
De temperatuer en relative fochtigens fan 'e skjinne keamer moatte oerienkomme mei de produksjeeasken fan it produkt, en de produksjeomjouwing fan it produkt en it komfort fan 'e operator moatte garandearre wurde. As der gjin spesjale easken binne foar produktproduksje, kin it temperatuerberik fan 'e skjinne keamer kontroleare wurde op 18-26 ℃ en de relative fochtigens kin kontroleare wurde op 45-65%. Mei it each op 'e strange kontrôle fan mikrobiële fersmoarging yn it kearngebiet fan aseptyske operaasje, binne der spesjale easken foar de klean fan operators yn dit gebiet. Dêrom kin de temperatuer en relative fochtigens fan it skjinne gebiet bepaald wurde neffens de spesjale easken fan it proses en produkt.
- Drukferskilkontrôle
Om te foarkommen dat de skjinens fan 'e skjinne keamer fersmoarge wurdt troch de oanbuorjende keamer, kin de luchtstream lâns de iepeningen fan it gebou (doar iepeningen, muorrepenetraasjes, kanalen, ensfh.) yn 'e oantsjutte rjochting de sirkulaasje fan skealike dieltsjes ferminderje. De metoade om de rjochting fan 'e luchtstream te kontrolearjen is om de druk fan' e oanbuorjende romte te kontrolearjen. GMP fereasket dat in mjitber drukferskil (DP) hanthavene wurdt tusken de skjinne keamer en de oanbuorjende romte mei legere skjinens. De DP-wearde tusken ferskate loftnivo's yn 'e GMP fan Sina is fêstlein as net minder as 10 Pa, en it positive of negative drukferskil moat hanthavene wurde neffens de proseseasken.
- In ridlike organisaasje fan 'e luchtstream is ien fan 'e wichtige garânsjes om fersmoarging en krúsbesmetting yn in skjinne romte te foarkommen. In ridlike organisaasje fan 'e luchtstream is om de lucht dy't yn 'e skjinne keamer ynstjoerd wurdt fluch en lykmatig te fersprieden of te fersprieden oer it heule skjinne gebiet, wervelstreamen en deade hoeken te minimalisearjen, it stof en de baktearjes dy't troch fersmoarging binnenútstjoerd wurde te ferdunnen en se fluch en effektyf ôf te fieren, de kâns op fersmoarging fan stof en baktearjes fan it produkt te ferminderjen, en de fereaske skjinens yn 'e keamer te behâlden. Om't skjinne technology de konsintraasje fan swevende dieltsjes yn 'e atmosfear kontrolearret, en it luchtvolume dat nei de skjinne keamer stjoerd wurdt folle grutter is as dat fereaske wurdt troch algemiene keamers mei airconditioning, is de organisaasjefoarm fan 'e luchtstream signifikant oars as dy fan dizze kategoryen. It patroan fan 'e luchtstream is benammen ferdield yn trije kategoryen:
- Unidireksjonele stream: luchtstream mei parallelle streamlinen yn ien rjochting en konsekwinte wynsnelheid op 'e dwersdoorsnede; (Der binne twa soarten: fertikale unidireksjonele stream en horizontale unidireksjonele stream.)
- Net-unidireksjonele stream: ferwiist nei luchtstream dy't net foldocht oan de definysje fan unidireksjonele stream.
3. Mingde stream: luchtstream besteande út unidireksjonele stream en net-unidireksjonele stream. Yn 't algemien streamt unidireksjonele stream soepel fan 'e binnenluchtfoarsjenningskant nei de oerienkommende retourluchtkant, en de skjinens kin klasse 100 berikke. De skjinens fan net-unidireksjonele skjinne keamers leit tusken klasse 1.000 en klasse 100.000, en de skjinens fan mingde stream skjinne keamers kin yn guon gebieten klasse 100 berikke. Yn in horizontaal streamsysteem streamt de luchtstream fan de iene muorre nei de oare. Yn in fertikaal streamsysteem streamt de luchtstream fan it plafond nei de grûn. De fentilaasjetastân fan in skjinne keamer kin meastentiids op in yntuïtiver manier útdrukt wurde troch de "luchtwikselfrekwinsje": "luchtwikseling" is it luchtvolume dat de romte per oere yngiet, dield troch it folume fan 'e romte. Troch de ferskillende skjinne luchtfoarsjenningsvolumes dy't de skjinne keamer ynstjoerd wurde, is de skjinens fan 'e keamer ek oars. Neffens teoretyske berekkeningen en praktyske ûnderfining is de algemiene ûnderfining fan fentilaasjetiden as folget, as in foarriedige skatting fan it luchttoevoervolume fan 'e skjinne keamer: 1) Foar klasse 100.000 binne de fentilaasjetiden oer it algemien mear as 15 kear/oere; 2) Foar klasse 10.000 binne de fentilaasjetiden oer it algemien mear as 25 kear/oere; 3) Foar klasse 1000 binne de fentilaasjetiden oer it algemien mear as 50 kear/oere; 4) Foar klasse 100 wurdt it luchttoevoervolume berekkene op basis fan 'e luchttoevoerdwarsdoorsnede wynsnelheid fan 0,2-0,45 m/s. In ridlik luchtvolume-ûntwerp is in wichtich ûnderdiel fan it garandearjen fan 'e skjinens fan it skjinne gebiet. Hoewol it ferheegjen fan it oantal keamerfentilaasjes foardielich is foar it garandearjen fan skjinens, sil in te grut luchtvolume enerzjyfergriemerij feroarsaakje. Loftskjinensnivo maksimaal tastien oantal stofdieltsjes (statysk) maksimaal tastien oantal mikroorganismen (statysk) fentilaasjefrekwinsje (per oere)
4. Yngong en útgong fan minsken en objekten
Foar skjinne keamer-yntergruttings wurde se oer it algemien by de yngong en útgong fan 'e skjinne keamer pleatst om de eksterne fersmoarge luchtstream te blokkearjen en it ferskil yn druk te kontrolearjen. De bufferkeamer wurdt ynsteld. Dizze yntergruttingskeamers kontrolearje de yngongs- en útgongsromte fia ferskate doarren, en biede ek plakken foar it dragen/útlûken fan skjinne klean, desinfeksje, suvering en oare operaasjes. Mienskiplike elektroanyske yntergruttings en loftslûzen.
Passbox: De yngong en útgong fan materialen yn in skjinne keamer omfettet de passbox, ensfh. Dizze komponinten spylje in bufferjende rol by de oerdracht fan materialen tusken it skjinne gebiet en it net-skjinne gebiet. Harren twa doarren kinne net tagelyk iepene wurde, wat derfoar soarget dat de bûtenloft net yn en út de workshop kin komme as de items levere wurde. Derneist kin de passbox, foarsjoen fan in ultravioletlampe-apparaat, net allinich de positive druk yn 'e keamer stabyl hâlde, fersmoarging foarkomme, foldwaan oan GMP-easken, mar ek in rol spylje by sterilisaasje en desinfeksje.
Loftdouche: De loftdouche is de trochgong foar guod om de skjinne keamer yn en út te gean en spilet ek de rol fan in sletten skjinne keamer mei in luchtslûs. Om de grutte hoemannichte stofdieltsjes dy't troch de guod yn en út brocht wurde te ferminderjen, wurdt de skjinne luchtstream dy't troch it hepa-filter filtere wurdt út alle rjochtingen troch de draaiende nozzle op 'e guod spuite, wêrtroch't de stofdieltsjes effektyf en fluch fuorthelle wurde. As der in loftdouche is, moat dy blaasd en dûst wurde neffens de regeljouwing foardat de stoffrije skjinne wurkpleats yngien wurdt. Folgje tagelyk strikt de spesifikaasjes en gebrûkseasken fan 'e loftdouche.
- Loftreinigingsbehanneling en har skaaimerken
Loftreinigingstechnology is in wiidweidige technology om in skjinne loftomjouwing te meitsjen en de produktkwaliteit te garandearjen en te ferbetterjen. It is benammen om de dieltsjes yn 'e loft te filterjen om skjinne loft te krijen, en dan yn deselde rjochting te streamen mei in unifoarme snelheid parallel of fertikaal, en de loft mei dieltsjes deromhinne te waskjen, om it doel fan loftreiniging te berikken. It airconditioningsysteem fan 'e skjinne keamer moat in suvere airconditioningsysteem wêze mei trije-faze filterbehannelingen: primêr filter, mediumfilter en hepa-filter. Soargje derfoar dat de loft dy't de keamer ynstjoerd wurdt skjinne loft is en de fersmoarge loft yn 'e keamer kin ferdunne. It primêre filter is benammen geskikt foar primêre filtraasje fan airconditioning- en fentilaasjesystemen en retourluchtfiltraasje yn skjinne keamers. It filter bestiet út keunstmjittige fezels en galvanisearre izer. It kin stofdieltsjes effektyf ûnderskeppe sûnder tefolle wjerstân te foarmjen tsjin 'e luchtstream. De willekeurich yninoar weefde fezels foarmje ûntelbere barriêres foar dieltsjes, en de brede romte tusken de fezels lit de luchtstream soepel trochrinne om it folgjende nivo fan filters yn it systeem en it systeem sels te beskermjen. Der binne twa situaasjes foar de stream fan sterile binnenlucht: ien is laminêr (dat is, alle swevende dieltsjes yn 'e keamer wurde yn 'e laminêre laach hâlden); de oare is net-laminêr (dat is, de stream fan binnenlucht is turbulent). Yn 'e measte skjinne keamers is de stream fan binnenlucht net-laminêr (turbulent), wat net allinich de swevende dieltsjes dy't yn 'e loft meinommen binne fluch mingje kin, mar ek de stilsteande dieltsjes yn 'e keamer wer fleane litte kin, en wat loft kin ek stagnearje.
6. Brânprevinsje en evakuaasje fan skjinne workshops
1) It brânbestindichheidsnivo fan skjinne wurkpleatsen moat net leger wêze as nivo 2;
2) It brângefaar fan produksjewurkpleatsen yn skjinne wurkpleatsen moat wurde klassifisearre en ymplementearre neffens de hjoeddeiske nasjonale standert "Koade foar brânprevinsje fan gebouûntwerp".
3) De plafond- en muorrepanielen fan 'e skjinne keamer moatte net-brânber wêze, en organyske kompositmaterialen meie net brûkt wurde. De brânwjerstânslimyt fan it plafond moat net minder wêze as 0.4h, en de brânwjerstânslimyt fan it plafond fan 'e evakuaasjekorridor moat net minder wêze as 1.0h.
4) Yn in wiidweidich fabryksgebou binnen in brângebiet moatte net-brânbere lichemsskiedingsmaatregels wurde ynsteld tusken de skjinne produksje- en algemiene produksjegebieten. De brânwjerstânslimyt fan 'e skiedingsmuorre en it oerienkommende plafond moat net minder wêze as 1 oere. Brânbestindige of brânbestindige materialen moatte brûkt wurde om de pipen dy't troch de muorre of it plafond geane goed te foljen;
5) Feiligensútgongen moatte ferspraat wêze, en der moatte gjin kronkelige rûtes wêze fan 'e produksjelokaasje nei de feilichheidsútgong, en dúdlike evakuaasjebuorden moatte pleatst wurde.
6) De feilichheidsdoar foar evakuaasje dy't it skjinne gebiet ferbynt mei it net-skjinne gebiet en it skjinne gebiet bûten moat iepene wurde yn 'e evakuaasjerjochting. De feilige evakuaasjedoar moat gjin hingjende doar, spesjale doar, sydskuifdoar of elektryske automatyske doar wêze. De bûtenmuorre fan 'e skjinne wurkpleats en it skjinne gebiet op deselde ferdjipping moatte foarsjoen wêze fan doarren en finsters foar brânwachtminsken om it skjinne gebiet fan 'e wurkpleats yn te gean, en in spesjale brânútgong moat pleatst wurde op it passende diel fan 'e bûtenmuorre.
Definysje fan GMP-workshop: GMP is de ôfkoarting fan Good Manufacture Practice. De wichtichste ynhâld is it stellen fan ferplichte easken foar de rasjonaliteit fan it produksjeproses fan 'e ûndernimming, de tapasberens fan produksjeapparatuer, en de krektens en standerdisaasje fan produksjeoperaasjes. GMP-sertifikaasje ferwiist nei it proses wêrby't de oerheid en relevante ôfdielingen ynspeksjes organisearje fan alle aspekten fan 'e ûndernimming, lykas personiel, training, fabryksfoarsjennings, produksjeomjouwing, sanitêre omstannichheden, materiaalbehear, produksjebehear, kwaliteitsbehear en ferkeapbehear, om te beoardieljen oft se foldogge oan 'e regeljouwingseasken. GMP fereasket dat produktfabrikanten goede produksjeapparatuer, ridlike produksjeprosessen, perfekt kwaliteitsbehear en strange testsystemen hawwe om te soargjen dat de kwaliteit fan it einprodukt foldocht oan 'e easken fan regeljouwing. De produksje fan guon produkten moat wurde útfierd yn GMP-sertifisearre workshops. It ymplementearjen fan GMP, it ferbetterjen fan produktkwaliteit en it ferbetterjen fan tsjinstkonsepten binne de basis en boarne fan ûntwikkeling fan lytse en middelgrutte bedriuwen ûnder merkekonomyske omstannichheden. Skjinne keamerfersmoarging en de kontrôle dêrfan: Definysje fan fersmoarging: Fersmoarging ferwiist nei alle ûnnedige stoffen. Oft it no materiaal of enerzjy is, salang't it gjin ûnderdiel fan it produkt is, is it net nedich om te bestean en de prestaasjes fan it produkt te beynfloedzjen. Der binne fjouwer basisboarnen fan fersmoarging: 1. Fasiliteiten (plafond, flier, muorre); 2. Ark, apparatuer; 3. Personiel; 4. Produkten. Opmerking: Mikrofersmoarging kin wurde metten yn mikron, dat is: 1000μm = 1mm. Meastentiids kinne wy allinich stofdieltsjes sjen mei in dieltsjegrutte grutter as 50μm, en stofdieltsjes lytser as 50μm kinne allinich sjoen wurde mei in mikroskoop. Mikrobiële fersmoarging yn skjinne keamers komt benammen út twa aspekten: fersmoarging fan it minsklik lichem en fersmoarging fan wurkpleatsarksystemen. Under normale fysiologyske omstannichheden sil it minsklik lichem altyd selskalen ôfstjitte, wêrfan de measten baktearjes drage. Om't de loft in grut oantal stofdieltsjes opnij opslút, leveret it dragers en libbensomstannichheden foar baktearjes, sadat de sfear de wichtichste boarne fan baktearjes is. Minsken binne de grutste boarne fan fersmoarging. As minsken prate en bewege, litte se in grut oantal stofdieltsjes frij, dy't oan it oerflak fan it produkt fêsthâlde en it produkt fersmoargje. Hoewol it personiel dat yn in skjinne keamer wurket skjinne klean drage, kinne skjinne klean de fersprieding fan dieltsjes net folslein foarkomme. In protte fan 'e gruttere dieltsjes sille troch de swiertekrêft al gau op it oerflak fan it objekt dellizze, en oare lytsere dieltsjes sille mei de beweging fan 'e loftstream op it oerflak fan it objekt falle. Allinnich as de lytse dieltsjes in bepaalde konsintraasje berikke en byinoar aggregearje, kinne se mei it bleate each sjoen wurde. Om de fersmoarging fan skjinne keamers troch personiel te ferminderjen, moat it personiel de regeljouwing strikt folgje by it yn- en útgean. De earste stap foardat jo de skjinne keamer yngeane is om jo jas út te dwaan yn 'e earste ploechkeamer, de standert slippers oan te dwaan en dan de twadde ploechkeamer yn te gean om skuon te wikseljen. Foardat jo de twadde ploech yngeane, waskje en droegje jo hannen yn 'e bufferkeamer. Droegje jo hannen oan 'e foar- en efterkant fan jo hannen oant jo hannen net mear fochtich binne. Nei it yngean fan 'e twadde ploechkeamer, wikselje de slippers fan 'e earste ploech, doch sterile wurkklean oan en doch de suveringsskuon fan 'e twadde ploech oan. D'r binne trije wichtige punten by it dragen fan skjinne wurkklean: A. Klaai jo kreas oan en lit jo hier net bleat; B. It masker moat de noas bedekke; C. Meitsje it stof fan 'e skjinne wurkklean skjin foardat jo de skjinne workshop yngeane. Yn produksjebehear binne der, neist guon objektive faktoaren, noch in protte meiwurkers dy't it skjinne gebiet net sa yngeane as fereaske en wurde de materialen net strang behannele. Dêrom moatte produktfabrikanten produksje-operators strikt fereaskje en it skjinensbewustwêzen fan produksjepersoniel kultivearje. Minskelike fersmoarging - baktearjes:
1. Fersmoarging feroarsake troch minsken: (1) Hûd: Minsken ferlieze meastentiids har hûd folslein elke fjouwer dagen, en minsken ferlieze sawat 1.000 stikken hûd per minuut (gemiddelde grutte is 30 * 60 * 3 mikron) (2) Hier: Minsklik hier (diameter is sawat 50 ~ 100 mikron) falt konstant ôf. (3) Speeksel: befettet natrium, enzymen, sâlt, kalium, chloride en itenpartikels. (4) Deistige klean: dieltsjes, fezels, silika, cellulose, ferskate gemikaliën en baktearjes. (5) Minsken sille 10.000 dieltsjes grutter as 0,3 mikron per minuut generearje as se stilstean of sitte.
2. Analyse fan bûtenlânske testgegevens lit sjen dat: (1) Yn in skjinne keamer, as arbeiders sterile klean drage: de hoemannichte baktearjes dy't frijkomme as se stil binne, is oer it algemien 10~300/min. De hoemannichte baktearjes dy't frijkomme as it minsklik lichem oer it algemien aktyf is, is 150~1000/min. De hoemannichte baktearjes dy't frijkomme as in persoan hurd rint, is 900~2500/min.persoan. (2) In hoest is oer it algemien 70~700/min.persoan. (3) In nies is oer it algemien 4000~62000/min.persoan. (4) De hoemannichte baktearjes dy't frijkomme by it dragen fan gewoane klean is 3300~62000/min.persoan. (5) De hoemannichte baktearjes dy't frijkomme sûnder in masker: de hoemannichte baktearjes dy't frijkomme mei in masker is 1:7~1:14.
Pleatsingstiid: 5 maart 2025