De beweging fan floeistof is ûnskiedber fan it effekt fan "drukferskil". Yn in skjin gebiet wurdt it drukferskil tusken elke keamer relatyf oan 'e bûtenatmosfear it "absolute drukferskil" neamd. It drukferskil tusken elke oanswettende keamer en oanswettende gebiet wurdt it "relative drukferskil" neamd, of koartwei "drukferskil". It drukferskil tusken in skjinne keamer en oanswettende ferbûne keamers of omlizzende romten is in wichtich middel om binnen skjin te hâlden of de fersprieding fan fersmoargjende stoffen binnen te beheinen. Ferskillende yndustryen hawwe ferskillende easken foar drukferskillen foar skjinne keamers. Hjoed sille wy de easken foar drukferskillen fan ferskate mienskiplike spesifikaasjes foar skjinne keamers mei jo diele.
Farmaseutyske yndustry
①De "Goede Produksjepraktyk foar Farmaseutyske Produkten" stelt: It ferskil yn druk tusken skjinne gebieten en net-skjinne gebieten en tusken ferskate skjinne gebieten moat net minder wêze as 10 Pa. As it nedich is, moatte ek passende drukgradiënten hanthavene wurde tusken ferskate funksjonele gebieten (operaasjekeamers) mei itselde skjinensnivo.
②De "Goede produksjepraktyk foar diergeneesmiddels" stelt: It ferskil yn statyske druk tusken oanswettende skjinne keamers (gebieten) mei ferskillende nivo's fan loftreinheid moat grutter wêze as 5 Pa.
It ferskil yn statyske druk tusken de skjinne keamer (gebiet) en de net-skjinne keamer (gebiet) moat grutter wêze as 10 Pa.
It ferskil yn statyske druk tusken de skjinne keamer (gebiet) en de bûtenatmosfear (ynklusyf gebieten dy't direkt ferbûn binne mei de bûtenlucht) moat grutter wêze as 12 Pa, en der moat in apparaat wêze om it ferskil yn druk oan te jaan of in kontrôle- en alarmsysteem.
Foar skjinne keamerworkshops fan biologyske produkten moat de absolute wearde fan it hjirboppe oantsjutte statyske drukferskil bepaald wurde neffens proseseasken.
③De "Farmaceutical Clean Room Design Standards" stelt: It ferskil yn statyske loftdruk tusken medyske skjinne keamers mei ferskillende nivo's fan loftreinheid en tusken skjinne keamers en net-skjinne keamers moat net minder wêze as 10 Pa, en it ferskil yn statyske druk tusken medyske skjinne keamers en de bûtenatmosfear moat net minder wêze as 10 Pa.
Derneist moatte de folgjende farmaseutyske skjinne keamers foarsjoen wêze fan apparaten dy't drukferskillen oanjaan:
Tusken skjinne keamer en net-skjinne keamer;
Tusken skjinne keamers mei ferskillende nivo's fan loftreinheid
Binnen it produksjegebiet mei itselde skjinensnivo binne d'r wichtiger operaasjekeamers dy't relative negative druk of positive druk moatte behâlde;
De luchtslûs yn 'e skjinne keamer foar it materiaal en de luchtslûs mei positive of negative druk om de luchtstream tusken de kleedkeamers fan ferskate skjinensnivo's yn 'e skjinne keamer foar it personiel te blokkearjen;
Mechanyske middels wurde brûkt om materialen kontinu yn en út 'e skjinne keamer te ferfieren.
De folgjende medyske skjinne keamers moatte in relative negative druk behâlde mei oanbuorjende medyske skjinne keamers:
Farmaseutyske skjinne keamers dy't stof útstjitte tidens produksje;
Farmaseutyske skjinne keamers dêr't organyske oplosmiddels brûkt wurde yn it produksjeproses;
Medyske skjinne keamers dy't in grutte hoemannichte skealike stoffen, waarme en fochtige gassen en geuren produsearje tidens it produksjeproses;
Raffinaazje-, droech- en ferpakkingskeamers foar penisillinen en oare spesjale medisinen en har ferpakkingskeamers foar tariedingen.
Medyske en sûnenssektor
"Technyske spesifikaasjes foar de bou fan skjinne sjirurgyske ôfdielingen yn sikehuzen" stelt:
● Tusken ferbûne skjinne keamers mei ferskillende skjinensnivo's moatte keamers mei hegere skjinens in relatyf positive druk behâlde yn ferliking mei keamers mei legere skjinens. It minimale statyske drukferskil moat grutter wêze as of gelyk oan 5 Pa, en it maksimale statyske drukferskil moat minder wêze as 20 Pa. It drukferskil moat gjin fluitsjen feroarsaakje of it iepenjen fan 'e doar beynfloedzje.
● Der moat in gaadlik drukferskil wêze tusken ûnderling ferbûne skjinne keamers mei itselde skjinensnivo om de fereaske rjochting fan 'e loftstream te behâlden.
● In swier fersmoarge keamer moat in negative druk hanthavenje foar oanbuorjende ferbûne keamers, en it minimale statyske drukferskil moat grutter wêze as of gelyk oan 5Pa. De operaasjekeamer dy't brûkt wurdt om loftynfeksjes te kontrolearjen moat in operaasjekeamer mei negative druk wêze, en de operaasjekeamer mei negative druk moat in negatyf drukferskil wat leger as "0" hanthavenje op 'e technyske mezzanine op it ophongen plafond.
● It skjinne gebiet moat positive druk behâlde op it net-skjinne gebiet dat dermei ferbûn is, en it minimale statyske drukferskil moat grutter as of gelyk wêze oan 5Pa.
Itensektor
"Technyske spesifikaasjes foar de bou fan skjinne keamers yn 'e fiedingssektor" stelt:
● In statysk drukferskil fan ≥5 Pa moat hanthavene wurde tusken oanswettende ferbûne skjinne keamers en tusken skjinne gebieten en net-skjinne gebieten. It skjinne gebiet moat in posityf drukferskil fan ≥10 Pa nei bûten hanthavenje.
● De keamer dêr't fersmoarging foarkomt moat ûnder in relatyf negative druk hâlden wurde. Keamers mei hege easken foar fersmoargingskontrôle moatte in relatyf positive druk hanthavenje.
● As de produksjestreamoperaasje it iepenjen fan in gat yn 'e muorre fan 'e skjinne keamer fereasket, is it oan te rieden om in rjochte luchtstream by it gat te behâlden fan 'e kant mei it heechste nivo fan 'e skjinne keamer nei de legere kant fan 'e skjinne keamer troch it gat. De gemiddelde luchtsnelheid fan 'e luchtstream by it gat moat ≥ 0.2m/s wêze.
Presyzjeproduksje
① De "Electronic Industry Clean Room Design Code" wiist derop dat in bepaald statysk drukferskil hanthavene wurde moat tusken de skjinne keamer (gebiet) en de omlizzende romte. It statyske drukferskil moat oan de folgjende regeljouwing foldwaan:
● It ferskil yn statyske druk tusken elke skjinne keamer (gebiet) en de omlizzende romte moat bepaald wurde neffens de easken fan it produksjeproses;
● It ferskil yn statyske druk tusken skjinne keamers (gebieten) fan ferskillende nivo's moat grutter as of gelyk wêze oan 5Pa;
● It ferskil yn statyske druk tusken de skjinne keamer (gebiet) en net-skjinne keamer (gebiet) moat grutter wêze as 5Pa;
● It ferskil yn statyske druk tusken de skjinne keamer (gebiet) en de bûtenkant moat grutter wêze as 10 Pa.
② "Untwerpkoade foar skjinne keamers" stelt fêst:
In bepaald drukferskil moat hanthavene wurde tusken de skjinne keamer (gebiet) en de omlizzende romte, en in posityf of negatyf drukferskil moat hanthavene wurde neffens proseseasken.
It ferskil yn druk tusken skjinne keamers fan ferskate nivo's moat net minder wêze as 5 Pa, it ferskil yn druk tusken skjinne gebieten en net-skjinne gebieten moat net minder wêze as 5 Pa, en it ferskil yn druk tusken skjinne gebieten en bûten moat net minder wêze as 10 Pa.
De differinsjaaldruklucht dy't nedich is om ferskate drukferskilwearden yn in skjinne keamer te behâlden, moat wurde bepaald troch de stikmetoade of de loftferoaringsmetoade neffens de skaaimerken fan 'e skjinne keamer.
It iepenjen en sluten fan 'e tafoeging- en ôffiersystemen fan 'e skjinne keamer moat mei-inoar yninoar keppele wurde. Yn 'e juste yninoar keppelingsfolchoarder fan 'e skjinne keamer moat earst de lofttoevoerventilator starte wurde, en dan moatte de weromfierluchtventilator en ôffierventilator starte wurde; by it sluten moat de yninoar keppelingsfolchoarder omkeard wurde. De yninoar keppelingsproseduere foar skjinne keamers mei negative druk moat tsjinoersteld wêze oan it boppesteande foar skjinne keamers mei positive druk.
Foar skjinne keamers mei net-kontinue operaasje kin in luchtfoarsjenning op tsjinst ynsteld wurde neffens de easken fan it produksjeproses, en moat suverjende airconditioning útfierd wurde.
Pleatsingstiid: 19 septimber 2023