Yn 'e dekoraasje fan GMP farmaseutyske skjinne keamer is it HVAC-systeem de topprioriteit. It kin sein wurde dat oft de miljeukontrôle fan 'e skjinne keamer oan' e easken foldwaan kin, benammen hinget ôf fan HVAC-systeem. Heating fentilaasje en airconditioning (HVAC) systeem wurdt ek neamd suvering airconditioning systeem yn farmaseutyske GMP skjinne keamer. It HVAC-systeem ferwurket benammen lucht dy't keamer ynkomt en kontrolearret luchttemperatuer, fochtigens, suspende dieltsjes, mikroorganismen, drukferskil en oare yndikatoaren fan 'e farmaseutyske produksjeomjouwing om te soargjen dat miljeuparameters foldogge oan' e easken fan farmaseutyske kwaliteit en it foarkommen fan loftfersmoarging en krús te foarkommen. -contamination wylst it bieden fan in noflike omjouwing foar operators. Derneist kinne farmaseutyske HVAC-systemen foar skjinne keamers ek de neidielige effekten fan medisinen op minsken ferminderje en foarkomme tidens produksjeproses, en de omjouwing beskermje.
Algemiene ûntwerp fan airconditioning suvering systeem
De totale ienheid fan it klimaatreinigingssysteem en syn komponinten moatte wurde ûntwurpen neffens miljeu-easken. De ienheid omfettet foaral funksjonele seksjes lykas ferwaarming, koeling, humidifikaasje, dehumidification en filtraasje. Oare komponinten befetsje exhaust fans, werom lucht fans, waarmte enerzjy recovery systemen, ensfh Der moat gjin fallende foarwerpen yn ynterne struktuer fan HVAC systeem, en de gatten moatte wêze sa lyts mooglik om foar te kommen stof accumulation. HVAC-systemen moatte maklik skjinmeitsje en fernear de needsaaklike fumigaasje en desinfeksje.
1. HVAC systeem type
Air conditioning suvering systemen kinne wurde ferdield yn DC air conditioning systemen en recirculation air conditioning systemen. It DC-airconditioningsysteem stjoert de ferwurke bûtenlucht dy't oan 'e romte-easken foldwaan kin nei keamer, en liedt dan alle loft út. It systeem brûkt alle bûtenlucht frisse lucht. Recirculation air conditioning systeem, dat is, skjinne keamer lucht oanbod wurdt mingd mei in part fan 'e behannele outdoor frisse lucht en in part fan' e werom lucht út skjinne keamer romte. Sûnt recirculation air conditioning systeem hat de foardielen fan lege inisjele ynvestearrings en lege bedriuwsfieringskosten kosten, de recirculation airconditioning systeem moat wurde brûkt as rasjoneel mooglik yn it ûntwerp fan de airconditioning systeem. De loft yn guon bysûndere produksje gebieten kin net wurde recycled, lykas skjinne keamer (gebiet) dêr't stof wurdt útbrocht tidens produksje proses, en cross-contamination kin net foarkommen wurde as de binnenlucht wurdt behannele; organyske solvents wurde brûkt yn produksje, en gas accumulation kin feroarsaakje eksploazjes of brannen en gefaarlike prosessen; patogen operaasje gebieten; radioaktive farmaseutyske produksjegebieten; produksjeprosessen dy't in grutte hoemannichte skealike stoffen, geuren of flechtige gassen produsearje tidens produksjeproses.
In farmaseutysk produksjegebiet kin normaal wurde ferdield yn ferskate gebieten mei ferskate skjinensnivo's. Ferskillende skjinne gebieten moatte wurde foarsjoen fan ûnôfhinklike lucht ôfhanneling ienheden. Elk airconditioningsysteem is fysyk skieden om krúskontaminaasje tusken produkten te foarkommen. Unôfhinklike luchtbehanneling-ienheden kinne ek brûkt wurde yn ferskate produktgebieten as ferskate gebieten skieden om skealike stoffen te isolearjen troch strikte luchtfiltraasje en foar te kommen krúskontaminaasje troch luchtkanaalsysteem, lykas produksjegebieten, helpproduksjegebieten, opslachgebieten, bestjoerlike gebieten, ensfh. . Foar produksjegebieten mei ferskillende operaasjes of gebrûkstiden en grutte ferskillen yn easken foar temperatuer- en fochtigenskontrôle, moatte de airconditioningsystemen ek apart ynsteld wurde.
2. Funksjes en maatregels
(1). Ferwaarming en koeling
De produksjeomjouwing moat wurde oanpast oan de produksjeeasken. As d'r gjin spesjale easken binne foar farmaseutyske produksje, kin it temperatuerberik fan klasse C en klasse D skjinne keamers wurde regele op 18 ~ 26 ° C, en it temperatuerberik fan klasse A en klasse B skjinne keamers kin wurde regele op 20 ~ 24 °C. Yn skjinne keamer air conditioning systeem, waarme en kâlde coils mei waarmte oerdracht finnen, tubular elektryske ferwaarming, ensfh kin brûkt wurde om te ferwaarmjen en cool de loft, en behannelje lucht oan de temperatuer nedich troch skjinne keamer. As de frisse lucht folume is grut, preheating fan 'e frisse lucht moat wurde beskôge om foar te kommen dat de streamôfwerts coils út freezing. Of brûk waarme en kâlde solvents, lykas hyt en kâld wetter, verzadigde stoom, ethylene glycol, ferskate koelmiddels, ensfh By it bepalen fan de waarme en kâlde solvents, de easken foar lucht ferwaarming of koeling behanneling, hygiëne easken, produkt kwaliteit, ekonomy, ensfh Meitsje in kar basearre op kosten en oare betingsten.
(2). Humidification en dehumidification
De relative fochtigens fan 'e skjinne keamer moat kompatibel wêze mei de farmaseutyske produksjeeasken, en de farmaseutyske produksjeomjouwing en operatorkomfort moatte wurde garandearre. As d'r gjin spesjale easken binne foar farmaseutyske produksje, wurdt de relative feiligens fan skjinne gebieten fan Klasse C en Klasse D regele op 45% oant 65%, en de relative feiligens fan skjinne gebieten fan Klasse A en Klasse B wurdt regele op 45% oant 60%. .
Sterile poeierde produkten as de measte fêste tariedings fereaskje in produksjeomjouwing mei lege relative fochtigens. Dehumidifiers en post-coolers kinne wurde beskôge foar dehumidification. Troch hegere ynvestearrings- en bedriuwskosten moat de daupunttemperatuer meastentiids leger wêze as 5°C. De produksjeomjouwing mei hegere fochtigens kin wurde ûnderhâlden troch gebrûk fan fabryksstoom, suvere stoom taret út suvere wetter, of troch in stoombevochtiger. As skjinne keamer hat relative feiligens easken, de bûtenlucht yn 'e simmer moat wurde kuolle troch de koeler en dan termysk ferwaarme troch de kachel te passen de relative vochtigheid. As indoor statyske elektrisiteit moat wurde kontrolearre, bevochtiging moat wurde beskôge yn kâld of droege klimaten.
(3). Filter
It oantal stofdieltsjes en mikroorganismen yn frisse lucht en weromlucht kin wurde fermindere ta in minimum troch filters yn HVAC-systeem, wêrtroch it produksjegebiet kin foldwaan oan normale easken foar skjinens. Yn systemen foar suvering fan airconditioning wurdt luchtfiltraasje oer it generaal ferdield yn trije stadia: prefiltraasje, tuskenfiltraasje en hepafiltraasje. Elke poadium brûkt filters fan ferskate materialen. De prefilter is de leechste en wurdt ynstallearre oan it begjin fan 'e lucht ôfhanneling ienheid. It kin gruttere dieltsjes yn 'e loft fange (partikelgrutte boppe 3 mikrons). De tuskenlizzende filtration leit streamôfwerts fan de pre-filter en wurdt ynstallearre yn 'e midden fan' e lucht ôfhanneling ienheid dêr't de werom lucht komt yn. It wurdt brûkt om lytsere dieltsjes te fangen (partikelgrutte boppe 0,3 mikrons). De úteinlike filtration leit yn ûntslach seksje fan lucht ôfhanneling ienheid, dat kin hâlden de pipeline skjin en ferlingje de libbensdoer fan de terminal filter.
Wannear't skjinne keamer suverens nivo is heech, in hepa filter wurdt ynstallearre streamôfwerts fan de lêste filtration as in terminal filtration apparaat. It terminalfilterapparaat leit oan 'e ein fan' e lofthandgreep-ienheid en wurdt ynstalleare op it plafond of muorre fan 'e keamer. It kin soargje foar it oanbod fan de skjinste lucht en wurdt brûkt om te verdunnen of stjoer út de dieltsjes útbrocht yn skjinne keamer, lykas Klasse B skjinne keamer of Klasse A yn Klasse B skjinne keamer eftergrûn.
(4). Drukkontrôle
De measte skjinne keamer ûnderhâldt in positive druk, wylst de foarkeamer dy't liedt ta dizze skjinne keamer ûnderhâldt opienfolgjende legere en legere positive druk, oant in nul baseline nivo foar uncontrolled romten (algemiene gebouwen). It drukferskil tusken skjinne gebieten en net-skjinne gebieten en tusken skjinne gebieten fan ferskate nivo's moat net minder wêze as 10 Pa. As it nedich is, moatte passende drukgradiënten ek bewarre wurde tusken ferskate funksjonele gebieten (operaasjekeamers) fan itselde skjinensnivo. De positive druk dy't yn skjinne keamer bewarre wurdt kin wurde berikt troch it folume fan loftoanfier grutter is dan it volume fan loftútlaat. It feroarjen fan lucht oanbod folume kin oanpasse druk ferskil tusken eltse keamer. Spesjale drugsproduksje, lykas penisilline-medisinen, operaasjegebieten dy't grutte hoemannichten stof produsearje moatte in relatyf negative druk behâlde.
Post tiid: Dec-19-2023