Yn 'e dekoraasje fan GMP farmaseutyske skjinne keamer is it HVAC-systeem de boppeste prioriteit. It kin wurde sein dat oft de miljeubehearsking fan 'e skjinne keamer oan' e easken kin foldwaan, hinget foaral ôf fan HVAC-systeem. Ferwideringsfragelaasje en airconditioning (HVAC) System wurdt ek neamd suvering airconditioning System yn farmaseutyske GMP skjinne keamer. It HVAC-systeem ferwurket foaral yn 'e keamer en kontroleart lucht temperatuer, suspendeartikels, druk ferskil om de easken fan farmaseutyske kwaliteit te foldwaan en it foarkommen fan loftfersmoarging te foarkommen en te foarkommen -Kondaminaasje by it leverjen fan in noflike omjouwing foar operators. Derneist kinne fotogeilyske skjinne keamer HVAC-systemen ek ferminderje en foarkomme de negative effekten fan drugs op minsken tidens produksjekosten, en beskermje de omjouwing.
Oer it algemiene ûntwerp fan airconditioning SurifySystemen
De algemiene ienheid fan it suge-conditioning SurifySystemen en syn komponinten moatte wurde ûntworpen neffens miljeu-easken. De ienheid omfettet foaral funksjonele seksjes, lykas ferwaarming, koeling, fochtich, Dehumidifisaasje, en filtraasje. Oare komponinten omfetsje útlaatfans, weromjaan fan luchtfans, enerzjyherstelsystemen, ensfh. D'r moat gjin fallende objekten wêze yn ynterne struktuer fan HVAC-systeem, en de gatten moatte sa lyts wêze om stofjekannulaasje te foarkommen. HVAC-systemen moatte maklik wêze om needsaaklike fumatisaasje en desinfeksje te skjin te meitsjen en te wjerstean.
1. Hvac-systeemtype
Airconditioning Puration Systemen kinne wurde ferdield yn DC Air Conditioning Systems en Recirculation Air conditioning Systems. It systeem fan DC Air Conditioning stjoert de ferwurke bûtenlutslike loft dy't kin foldwaan oan 'e romte easken yn' e keamer, en ûntslach alle loft. It systeem brûkt alle bûtenske frisse loft. Recirculation Air conditioning System, dat is, skjinne keamerlucht is mingd mei in diel fan 'e behannele bûten frisse loft en in diel fan' e retoerlucht út skjinne keamerromte. Sûnt resirkulêre airconditioning hat systeem de foardielen fan lege initial ynvestearingen en lege operearjende kosten, moat it recirculêre airconditioning systeem brûkt wurde as mooglikheid yn ûntwerp fan it airconditioning systeem. De loft yn guon spesjale produksjegebieten kinne net wurde recycled, lykas skjinne keamer (gebiet) wêr't stof wurdt útstjoerd by produksjeproses, en Cross-fersmoarging kin net wurde foarkommen as de indoorlucht wurdt behannele; Organyske oplossingen wurde brûkt yn produksje, en gasakkumulaasje kin eksploazjes of brânen en gefaarlike prosessen feroarsaakje; Pathogen operaasje gebieten; Radioaktive farmaseutyske produksje gebieten; Produksje procinger dy't in grutte hoemannichte skealike stoffen produsearje, geuren as flechtige gassen tidens produksjeproses.
In farmaseutyske produksjegebiet kin normaal ferdield wurde yn ferskate gebieten mei ferskate skjinensnivo's. Ferskillende skjinne gebieten moatte wurde foarsjoen fan unôfhinklike luchthanneling-ienheden. Elk conditioning systeem is fysyk skieden om krús-besmetting tusken produkten te foarkommen. Unôfhinklike úthanneling fan lofthanneling kinne ek brûkt wurde yn ferskate gebieten of skiedt skealik stoffen troch strikte loftfeart systeem te foarkommen, lykas foarkommende gebieten, Auxiliary gebieten, opslachgebieten, bestjoerlike gebieten, ensfh. . soe moatte wurde foarsjoen fan aparte air-ôfhannelingseenheid. Foar produksjegebieten mei ferskillende bestjoeringsstoffen as gebrûk en brûkende ferskillen en grutte ferskillen en fochtich kontrôles moatte de airconditioning-systemen ek apart moatte wurde opset.
2 Funksjes en maatregels
(1). Ferwaarming en koeling
De produksjekomjouwing moat oanpast wurde oan de produksje easken. As d'r gjin spesjale easken binne foar farmaseutyske produksje, kinne it temperatuerkamers fan 'e klasse C en klasse C-keamer wurde kontroleare yn 18 ~ 26 ° C, en it temperatuerkamers A en klasse B-skjinne keamers kinne wurde kontroleare by 20 ~ 24 ° C. Yn skjinne keamer air conditioning System, hjit en kâlde spoelen mei hjitteferfier, tubulêre elektryske ferwaarming, ensfh. kin wurde brûkt om de loft te ferwaarmjen en te koelen, en behannelje lucht nei de temperatuer nedich troch skjinne keamer. As it frisse loftvolumint grut is, moat de frisse loft fan 'e frisse loft wurde beskôge om te foarkommen dat de streamôfwerts spoanne freget. Of brûk hjitte en kâlde solventen, lykas hyt en kâld wetter, verzadigde steam, etyleen glycol, ensfear, ensfear, ensfh. Ens. Meitsje in kar basearre op kosten en oare betingsten.
(2). Feidige en Dehumidifikaasje
De relative luchtvochtigheid fan 'e skjinne keamer moat kompatibel wêze mei de farmaseutyske produksje-easken, en de farmaseutlike produksjeomjouwing en operator Komfort moatte wurde fersekere. As d'r gjin spesjale easken binne foar farmaseutyske produksje, wurdt de relative humoniteit fan 'e klasse C-skjinne gebieten op 45% kontroleare oant 65% fan' e klasse A en klasse B-skjinne gebieten wurde kontroleare op 45% .
Steryl poederde produkten as de measte fêste tariedings fereaskje in lege relative humieus-produksjeomjouwing. Dehumidifiers en post-koelers kinne wurde beskôge foar dehumidifikaasje. Fanwegen hegere ynvestearrings- en bestjoeringskosten moat de dau puntstemperatuer normaal leger wêze as 5 ° C. De produksje-omjouwing mei heger fochtigheid kin wurde behâlden troch it brûken fan Factory Steam, Pure Steam taret fan it suvere wetter, of fia in steam Buimderbier. As skjinne keamer hat relative fochtichheid easke, moat de bûtenlucht yn 'e simmer wurde ôfkuolle troch de koeler en dan themmally ferwaarme troch de heater om de relative luchtmeitsjen te passen. As indoor Statyske elektrisiteit moat wurde regele wurde, bevochtiging moat wurde beskôge as yn kâlde as droege klimaten.
(3). Filter
It oantal stofpartikels en mikroorganismen yn frisse loft en weromlutsen kin wurde fermindere ta in minimum fia filters yn HVAC-systeem, wêrtroch't it produksjegebiet ta normale reinigenseasken kin foldwaan. Yn 'e air-conditioning fan suvere-conditioning wurdt loft-filtraasje yn' t algemien ferdield yn trije stadia: pre-filtraasje, tusken- en Hepa-filtraasje. Elke poadium brûkt filters fan ferskate materialen. It Prefilter is it leechste en wurdt ynstalleare oan it begjin fan 'e ienheid fan loft. It kin gruttere dieltsjes fange yn 'e loft (dieltsje grutte boppe 3 mikron). De tuskentiidske filtraasje leit streamôfwerts fan it pre-filter en is ynstalleare yn 'e midden fan' e ienheid fan loft ôfhanneling wêr't de rendemint ynkomt. It wurdt brûkt om lytsere dieltsjes te fangen (dieltsje grutte boppe 0,3 mikron). De definitive filtraasje leit yn ôflaat seksje fan lofthandlingen, dy't de pipeline skjin kin hâlde en it servicelibben fan it terminalfilter kin hâlde.
As skjinne keamer skjinmeitsjen heech is, is in HAPE-filter ynstalleare ûnderstream fan 'e definitive filtraasje as in terminaal filtraasje-apparaat. It terminal-filter-apparaat leit oan it ein fan 'e loftgreepte ienheid en is ynstalleare op it plafond as muorre fan' e keamer. It kin de oanbod fan 'e skjinste loft soargje en wurdt brûkt om de dieltsjes út te lilen of te stjoeren yn skjinne keamer, lykas klasse B-skjinne keamer as klasse A yn klasse B-skjinne keamer
(4) .pressure kontrôle
De measte skjinne keamer behâlde in positive druk, wylst de anterloom nei dizze skjinne keamer oplieding ûnderhâldt en legere pressures, oant in nul basisnivo foar unkontrole-nivo foar unkontrole-nivo foar unkontrole-nivo foar unkontrole-nivo foar unkontrole-nivo foar unkontrole-nivo foar net kontroleare spaasjes (algemiene gebouwen). It drukferskil tusken skjinne gebieten en net-skjingebieten en tusken skjinne gebieten fan ferskate nivo's moatte net minder wêze moatte tusken ferskate funksjonele gebieten (operearjende keamers) fan itselde nivo. De positive druk ûnderhâlden yn skjinne keamer kin wurde berikt troch it libben fan 'e loftferliening grutter te wêzen dan loft útlaatvolume. Feroaring fan loftferliening folume kin drukferskil oanpasse tusken elke keamer. Spesjale drugsproduksje, lykas penicilline drugs, bestjoeringsgebieten dy't grutte hoemannichten stof produsearje moatte in relatyf negative druk ûnderhâlde.
Posttiid: DEC-19-2023