GPP PharmaceEutyske skjinne keamer moat goede produksjeapparatuer hawwe, ridlike produksjebehear en strikte testen fan testen om te soargjen dat de definitive produktfeiligens en hygiëne) fregjende easken foldogge.
1. Minimalisearje bouwgebiet safolle mooglik
Workshops mei easken foar skjinens nivo fereaskje net allinich in grutte ynvestearring, mar hawwe ek hege weromkommende kosten lykas wetter, elektrisiteit, en gas. Algemien sprekke, hoe heger it skjinensnivo fan in skjinne keamer, hoe grutter de ynvestearring, enerzjybrûk en kosten. Dêrom, op it prempens fan it foldwaan oan de easken fan 'e produksjeproses moatte it bouwgemiddels fan' e skjinne keamer safolle mooglik fermindere wurde.
2. Strikt strikt de stream fan minsken en materiaal
Farmaseutyske skjinne keamer moat wijd streame hawwe foar minsken en materiaal. Minsken moatte ynfiere neffens de foarskreaune purifiviteitsprosedueres, en it oantal minsken moatte strikt kontroleare wêze. Njonken it standerdisearre behear fan PERNELIFISJE FAN PERSONEAN FASTACEUTE YNFORMAASJE EN EMPREIN EN EXIT EN EXIT FAN RAW MATEIEN EN EQUIMS MOET FAN PROUSEDURS OM DE CONECHTIK FAN DE CLEINITY FAN DE CLEINTEN FAN DE CLEAN ROME TE WURKEN OM DE CLEINTEN FAN DE CLEIN ROME TE SKILLJE OM DE CLEINTEN FAN DE CLEIN ROME TE FOLLE OP DE CLEINTEN FAN DE CLEAN POOME.
3. Redelike yndieling
(1) De apparatuer yn skjinne keamer moat wurde regele as kompakt mooglik om it gebiet fan 'e skjinne keamer te ferminderjen.
(2) D'r binne gjin finsters yn skjinne keamer of gatten tusken de finsters en de skjinne keamer om de bûtenkorridor te sluten.
(3) De doar fan 'e skjinne keamer is fereaske om loftdicht te wêzen, en fleantugen wurde ynstalleare by de yngong en útgong fan minsken en objekten.
(4) Skjinkeamers fan itselde nivo moatte safolle mooglik wurde regele.
(5) skjinne keamers fan ferskate nivo's binne regele fan leech nivo oant heech nivo. Doarren moatte wurde ynstalleare tusken oanswettende keamens. It oerienkommende drukferskil moat wurde ûntworpen neffens it skjinensnivo. Yn 't algemien is it sawat 10PA. De iepening rjochting fan 'e doar is rjochting de keamer mei nivo fan hege skjinens.
(6) De skjinne keamer moat positive druk behâlde. De spaasjes yn skjinne keamer binne ferbûn yn folchoarder neffens it skjinensnivo, en d'r is in oerienkommende drukferskriuwing om te foarkommen fan 'e skjinne keamer fan' e leech nivo fan streamjen fan skjinne keamer. It netto druk ferskil tusken oanswettende keamens mei ferskate loftkwaliteit moat grutter wêze dan 10PA, it netto-keamer is tusken de skjinne keamer en de bûtenlân soe grutter wêze as 10PA, en de doar moat iepene wurde yn 'e rjochting fan' e keamer mei in nivo fan hege skjinens.
(7) Sterile gebiet Ultraviolet Ljocht wurdt algemien ynstalleare oan 'e boppeste kant fan it sterile wurkgebiet as by de yngong.
4 hâld de pipeline sa tsjuster mooglik
Om oan te foldwaan oan 'e easken fan' e workshop skjinens nivo, moatte ferskate pipelines safolle mooglik ferburgen wurde. It bûtenste oerflak fan bleatstelde pipelines soene glêd wêze moatte, horizontale pipelines wêze mei technyske mezanines of technyske tunnels, en fertikale pipelines dy't ferdwynt mei bûtenlânsk oerskreaun.
5. ynterieur-dekoraasje soe befoarderje moatte wêze om skjin te meitsjen
De muorren, ferdjippingen en boppeste lagen fan 'e skjinne keamer moatte glêd wêze sûnder barsten of accumulation fan statyske elektrisiteit. De ynterfaces moatte strak wêze, sûnder dieltsjes falle ôf, en kinne skjinmeitsje en desinfeksje. De knooppunten tusken muorren en ferdjippingen, muorren en muorren en muorren en plafondsen moatte wurde makke yn Arcs of oare maatregels moatte wurde nommen om stofjekannulaasje te ferminderjen en skjin te meitsjen.
Posttiid: NOV-08-2023