It bouwen fan in GMP-skjinkeamer is tige lestich. Net allinich is der gjin fersmoarging nedich, mar der binne ek in protte details dy't net ferkeard kinne wêze. Dêrom sil it langer duorje as oare projekten. De bouperioade en de easken en strangens fan 'e klant sille direkt ynfloed hawwe op 'e bouperioade.
1. Hoe lang duorret it om in GMP-skjinkeamer te bouwen?
(1). Earst fan alles hinget it ôf fan 'e totale oerflakte fan' e GMP-skjinkeamer en de spesifike funksjonele easken. In workshop fan sawat 1.000 fjouwerkante meter en 3.000 fjouwerkante meter sil sawat twa moannen duorje, en in gruttere sil sawat trije oant fjouwer moannen duorje.
(2). Twadder is it lestich om in GMP-skjinkeamer te bouwen as jo sels kosten besparje wolle. It is oan te rieden om in yngenieursbedriuw foar skjinkeamers te finen om jo te helpen mei it plannen en ûntwerpen.
(3). GMP-skjinne keamers wurde brûkt yn 'e farmaseutyske, fiedings-, hûdsoarch- en oare produksje-yndustry. Earst moat de hiele produksjeworkshop systematysk ferdield wurde neffens it produksjeproses en produksjeregeljouwing. De regionale planning moat soargje foar effisjinsje en kompaktheid, de ynterferinsje fan hânmjittige kanalen en frachtlogistyk foarkomme; en op in soepele manier yndield wurde neffens it produksjeproses om de kronkels en bochten fan it produksjeproses te ferminderjen.
(4). Foar de skjinmeitskeamers foar apparatuer en gebrûksfoarwerpen fan GMP-skjine keamers fan klasse 100.000 en heger, kinne se yn dit gebiet pleatst wurde. De skjinne keamers fan it hegere nivo fan klasse 100.000 en klasse 1.000 moatte bûten it skjinne gebiet boud wurde, en har skjinmeitsnivo kin ien nivo leger wêze as it produksjegebiet; skjinmeitskeamers foar it skjinmeitsjen fan ark, opslachromten en ûnderhâldskeamers binne net geskikt om te bouwen yn in skjin produksjegebiet; it skjinmeitsnivo fan 'e skjinmeits- en droechkeamers fan skjinne klean kinne oer it algemien ien nivo leger wêze as it produksjegebiet, wylst it skjinmeitsnivo fan 'e kam- en sterilisaasjekeamers fan sterile testklean itselde moat wêze as it produksjegebiet.
(5). It is tige lestich om in folsleine GMP-skjinkeamer te bouwen. Net allinich moat rekken holden wurde mei de grutte fan it fabryksgebiet, mar it moat ek oanpast wurde oan ferskate omjouwings.
2. Hoefolle stadia binne der yn 'e bou fan in GMP-skjinkeamer?
(1). Prosesapparatuer
Der moat in GMP-skjine keamer wêze mei foldwaande beskikbere romte foar produksje en kwaliteitsmjitting en -ynspeksje, en in goede wetter-, elektrisiteits- en gasfoarsjenning. Neffens de easken fan prosestechnology en kwaliteit is it produksjegebiet ferdield yn skjinensnivo's, oer it algemien ferdield yn klasse 100, 1000, 10000 en 100000. It skjinne gebiet moat in positive druk behâlde.
(2). Produksjeeasken
①. It bouplan en de romteplanning moatte passend op elkoar ôfstimd wêze. De haadstruktuer fan 'e gmp-plant is net geskikt foar it brûken fan ynterne en eksterne muorrelasten.
2. It skjinne gebiet moat foarsjoen wêze fan technyske skiedingswanden of technyske steechjes foar de yndieling fan fentilaasjekanalen en ferskate pipen.
③. De dekoraasje fan it skjinne gebiet moat materialen brûke mei in goede ôfsluting en lytse deformaasje ûnder ynfloed fan temperatuer- en fochtigensferoaringen.
(2) Konstruksjeeasken
①. De flier fan 'e gmp-fabryk moat goed rûn, flak, sûnder gatten, slijtvast, korrosjebestindich, slagbestindich, net gefoelich foar statyske elektrisiteit en maklik skjin te meitsjen wêze.
2. De oerflakdekoraasje fan 'e ôffierkanaal, weromluchtkanaal en tafoegingsluchtkanaal moat foar 20% oerienkomme mei it heule werom- en tafoegingsluchtsysteem en maklik skjin te meitsjen wêze.
③. Ferskate piipliedingen, ljochtarmaturen, loftventilen en oare mienskiplike foarsjennings yn 'e skjinne keamer moatte soarchfâldich yn oerweging nommen wurde by ûntwerp en ynstallaasje om gebieten te foarkommen dy't lestich te berikken binne.
Yn 't algemien binne de easken foar GMP-skjine keamers heger as dy foar standert skjinne keamers. Elke boufaze is oars, en de easken fariearje, wêrtroch't by elke stap oan de oerienkommende noarmen foldien wurde moat.
Pleatsingstiid: 28 augustus 2025