Guon minsken binne miskien bekend mei GMP-skjinkeamers, mar de measte minsken begripe it noch altyd net. Guon hawwe miskien gjin folslein begryp, sels as se wat hearre, en soms kin der wat en kennis wêze dat net bekend is by bysûnder profesjonele bouwers. Omdat de yndieling fan GMP-skjinkeamers wittenskiplik ferdield wurde moat op basis fan dizze nivo's:
A: Redelike kontrôle fan skjinne keamer; B: foldwaan oan easken foar it produksjeproses;
C: Maklik te behearen en te ûnderhâlden; D: Ferdieling fan iepenbiere systemen.
Yn hoefolle gebieten moat GMP-skjinkeamer ferdield wurde?
1. Produksjegebiet en skjinne helpkeamer
Ynklusyf skjinne keamers foar personiel, skjinne keamers foar materiaal, en guon wenkeamers, ensfh. Der binne ûnkrûd, wetteropslach en stedsôffal yn it produksjegebiet fan GMP-skjine keamer. It opslachgebiet foar etyleenoksidegas is neist de meiwurkerssliepkeamer sûnder relative beskermjende maatregels pleatst, en de samplekeamer is neist de bedriuwskantine pleatst.
2. Bestjoerlik Distrikt en Behearsdistrikt
Ynklusyf kantoar-, tsjinst-, management- en rêstromten, ensfh. Yndustriële fabriken en foarsjennings moatte foldwaan oan produksjeregeljouwing, en de romtlike yndieling fan produksje, bestjoerlike ôfdielingen en helpgebieten moat effektyf wêze en inoar net yn 'e wei stean. De oprjochting fan bestjoerlike ôfdielingen en produksjegebieten sil liede ta ûnderlinge obstruksje en ûnwittenskiplike yndieling.
3. Apparatuergebiet en opslachgebiet
Ynklusyf keamers foar suvering fan airconditioningsystemen, elektryske keamers, keamers foar wetter en gas mei hege suverens, keamers foar koel- en ferwaarmingsapparatuer, ensfh. Hjir is it nedich om net allinich rekken te hâlden mei de foldwaande binnenromte fan 'e gmp-skjine keamer, mar ek mei de regeljouwing foar temperatuer en miljeu-fochtigens, en foarsjoen te wêzen fan apparatuer foar it oanpassen fan temperatuer en fochtigens en apparatuer foar it kontrolearjen fan monitoringynstruminten. It opslach- en logistike gebiet fan 'e GMP-skjine keamer moat rekken hâlde mei de opslachnormen en regeljouwing foar grûnstoffen, ferpakkingsprodukten, tuskenprodukten, guod, ensfh., en opslach ferdiele neffens situaasjes lykas wachtsjen op ynspeksje, foldwaan oan noarmen, net foldwaan oan noarmen, werombringen en ruiljen, of weromroppen, wat geunstich is foar regelmjittige ynspeksjes fan 'e monitor.
Yn 't algemien binne dit mar in pear gebieten yn 'e GMP-skjinkeamerdivyzje, en fansels binne d'r ek skjinne gebieten foar it kontrolearjen fan stofdieltsjes fan personiel. Spesifike oanpassingen kinne nedich wêze op basis fan 'e werklike situaasje.
Pleatsingstiid: 21 maaie 2023