Om te foldwaan oan GPP-regeljouwing, brûkt skjinne keamers foar farmaseutyske produksje om te foldwaan oan 'e oerienkommende klasse-easken. Dêrom fereaskje dizze ASTEPTIC-produksjekomjouwingen strikte monitoaring om de kontrollabiliteit fan it produksjeproses te garandearjen. Omjouwings dy't wichtige tafersjoch nedich binne yn 't algemien in set fan stofparty-systeem ynstallearje, dy't omfettet: kontrôle-ynterface, kontrôleapparatuer, kontrôle apparatuer, Air Pipe, fakuümsysteem en software, ensfh.
In teller fan in laser stof foar trochgeande mjitting ynstalleare yn elk wichtige gebiet, en elk gebiet kontroleare en de moniteare gegevens binne oerbrocht nei de wurkstasjons kompjûter, en de kompjûter kin werjaan en útjaan Nei it ûntfangen fan 'e gegevens nei de operator. De seleksje fan 'e lokaasje en kwantiteit fan Online Dynamyske monitoaring fan stofpartij is basearre op basis fan risiko-beoardielingsûndersyk, freget dekking fan alle wichtige gebieten.
De bepaling fan it samplingpunt fan 'e laser stof-dieltsje-dieltsjes fan' e laser stof ferwiist nei de folgjende seis prinsipes:
1 ISO14644-1 Speciation: Foar in unidieringske stream skjinne keamer soe de samplingaven de loftflierrjochting moatte tsjinje; Foar in net-unidirectionele stream skjinne keamer soe de sampling-poarte omheech moatte, en de samplingsnelheid by de sampling-poarte moat sa ticht mooglik wêze foar de indorflownivo;
2. GMP-prinsipe: De samplingde holle moat tichtby wurde ynstalleare by de wurkhichte en it plak wêr't it produkt wurdt bleatsteld;
3. De sampling lokaasje beynfloedzje de normale wurking fan 'e produksjeapparatuer net, en sil net beynfloedzje op' e normale wurking fan it personiel yn it produksjeproses, om foar te kommen dat it logistyk kanaal beynfloedet;
4. De samplingposysje feroarsaakje net grutte tellen fan flaters of druppels generearre troch it produkt sels, wêrtroch't de mjitgegevens de limytwearde, en net skea feroarsaakje oan it dieltsje sensor;
5. De samplingposysje is selektearre boppe it horizontale plane fan it kaaipunt, en de ôfstân fan it kaaipunt moat net mear as 30cm wêze. As d'r flakh-spatte as oerstreaming is, resulteart yn 'e yn' e mjitlike gegevens fan it mjitlike standert fan dit nivo fan dit nivo, kin de ôfstân yn 'e fertikale goed ûntspanne wurde beheind, mar moat net mear as 50cm)
6 Besykje de samplingposysje direkt boppe de trochgong fan 'e kontinaasje te pleatsen, dus om net genôch loft te feroarsaakjen boppe de kontener en turbulinsje.
Neidat alle kandidaatpunten wurde bepaald, brûk ûnder de omstannichheden fan 'e omstannichheden fan' e omstannichheden fan 'e Kase-stof mei in sample-stof-taryf fan 100L per minút om elke kandidaatspunt foar 10 minuten te stimmen, en it stof fan alles analysearje Punten dieltsje sampling gegevensloggen.
De samplingresultaten fan meardere kandidaatpunten yn itselde gebiet wurde fergelike en analysearre om it montering fan 'e hege risiko te finen, om te bepalen dat dit punt in gaadlik stof is in geskikt stof dielend punt-monitoaringspunt sampling-ynstallaasjeposysje.
Posttiid: AUG-09-2023