• sidebanner

HOE IN GMP CLEANROOM ÚTWREIDE EN RENOVEARJE TE DOEN?

gmp skjinkeamer
skjinne keamer

It renovearjen fan in âldere skjinnekeamerfabryk is net al te dreech, mar d'r binne noch in protte stappen en oerwagings. Hjir binne in pear wichtige punten om yn gedachten te hâlden:

1. Slagje in brânynspeksje en ynstallearje brânblusapparatuer.

2. Krij goedkarring fan 'e pleatslike brânwacht. As alle projekten goedkard binne, wachtsje geduldich op alle nedige papierwurk.

3. Krij in bouprojektplanningsfergunning en in boufergunning.

4. Krij in miljeu-effektbeoardieling.

As de foarsjenning in GMP-skjinkeamer is, sil it measte fan 'e apparatuer brûkber bliuwe. Dêrom, mei it each op wittenskiplike en praktyske oerwagings foar in GMP-skjinkeamerrenovaasje ynstee fan in folsleine revisy, is it wichtich om te beskôgjen hoe't jo mei dizze renovaasjes fierder moatte. Hjir binne wat gearfette oplossingen.

1. Earst, bepale de hichte fan 'e besteande flier fan 'e skjinne keamer en de lokaasje fan 'e draachbalken. Bygelyks, in farmaseutysk GMP-skjinekeamerbouprojekt lit sjen dat GMP-skjine keamers hege romteeasken hawwe, en yndustriële planten fan bakstien-beton en frame-skuormuorren mei lytse kolomrasterôfstân kinne net efterôf ynrjochte wurde.

2. Twadder sil takomstige farmaseutyske produksje oer it algemien klasse C wêze, sadat de totale ynfloed op yndustriële skjinne keamers oer it algemien net signifikant is. As it lykwols giet om brânbere en eksplosive materialen, moat der spesjaal omtinken oan bestege wurde.

3. Ta beslút, de measte GMP-skjinkeamers dy't renovearre wurde, binne al in protte jierren yn gebrûk en har oarspronklike funksjes farieare, dus in nije beoardieling fan 'e brûkberens en praktykens fan' e plant is needsaaklik.

4. Mei it each op de spesifike strukturele omstannichheden fan in âlde yndustriële skjinne keamer, is it oer it algemien ûnmooglik om de easken foar de prosesyndieling fan it renovaasjeprojekt folslein yn oerweging te nimmen. Dêrom is wittenskiplike en tydlike ymplemintaasje wichtich om in soepele útfiering fan it renovaasjewurk te garandearjen. Fierder moat de nije yndieling fan it foarnommen renovaasjeprojekt ek eleminten fan 'e besteande struktuer opnimme.

5. De yndieling fan 'e wurkpleats foar de masinekeamer fan 'e airconditioning hâldt oer it algemien earst rekken mei it produksjegebiet, en dan mei it haadmasinekeamergebiet, ôfhinklik fan 'e spesifike situaasje. By in protte renovaasjes fan âldere GMP-skjinkeamers binne de easken foar de haadmasinekeamer lykwols heger as dy foar produksjegebieten, dus moat ek rekken holden wurde mei it haadmasinekeamergebiet.

6. Oangeande apparatuer, tink safolle mooglik oan ferbining, lykas de ferbining tusken nije en âlde apparatuer nei de renovaasje, en de beskikberens fan âlde apparatuer. Oars sil dit liede ta wichtige kosten en fergriemerij.

Ta beslút is it wichtich om te beklamjen dat as in GMP-skjinkeamer útwreiding of renovaasje nedich is, jo earst in oanfraach yntsjinje moatte en in lokaal bedriuw foar boufeiligensbeoardieling jo renovaasjeplan kontrolearje litte moatte. It folgjen fan dizze basisprosedueres is genôch, om't se oer it algemien folsleine renovaasjes fan 'e fabryk dekke. Dêrom kinne jo de passende metoade kieze op basis fan 'e spesifike easken fan jo fabryk.


Pleatsingstiid: 6 augustus 2025