D'r binne twa haadboarnen fan fersmoarging yn skjinmakker: dieltsjes en mikroorganismen, dy't kinne wurde feroarsake troch minske en miljeufaktoaren, as besibbe aktiviteiten yn it proses. Nettsjinsteande bêste ynspanningen sil fersmoarging noch trochgean yn skjinkeamer. SPESIFIEKE MEISJE BEFALDS Befrijden minsklike lichems (sellen, hier), Miljeufaktoaren, reek, mist, mist, skjinmakkapparaat), skjinmeitsjen fan techniken en skjinmeitsjen en skjinmeitsjen.
De meast foarkommende contaminaasjeferfierder is minsken. Sels mei de meast stringende klean en de meast stringende operearjende prosedueres, binne ferkeard oplaat operators binne de grutste bedriging fan besmetting yn skjinkeamer. Meiwurkers dy't de skjinne rjochtlinen net folgje, binne in faktor fan in hege risiko. Salang't ien wurknimmer in flater makket of in stap ferjit, sil it liede ta fersmoarging fan 'e heule skjinkeamer. It bedriuw kin allinich de skjinmeitsjen fan 'e skjin te soargjen troch trochgeande monitoaring en trochgeande aktualing fan training fan training mei nul besmettingsrate.
Oare grutte boarnen fan fersmoarging binne ark en apparatuer. As in winkelkarre as in masine allinich rûchwei wurdt wipe foardat jo it skjin yngeane, kin it mikroorganismen ynbringe. Faak binne arbeiders net bewust dat tsjillikapparaat rôlet oer besmetlike oerflakken, om't it yn 'e skjinne wurdt skood. Surfaces (ynklusyf ferdjippingen, muorren, apparatuer, ensfh.) Wurde routinearjend testen foar versifisleare beskeadige kontaktplaat, lykas Trypticase Soy Agar (TSA) en Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA is in groei medium ûntworpen foar baktearjes, en SDA is in groei medium ûntworpen foar mallen en gist. TSA en SDA wurde typysk ynkubeare by ferskate temperatueren, mei TSA bleatsteld oan temperatueren yn 'e 30-35˚C-berik, dat is de optimale groei-temperatuer foar de measte baktearjes. De berikke fan 20-25˚C is optimaal foar de measte skimmel en gistj-soarten.
Fleantúch wie ienris in mienskiplike oarsaak fan fersmoarging, mar de skjinmeitsjen fan hjoed hawwe HVAC-systemen hawwe firtueel elimineare loft-besmetting. De loft yn skjinmakker wurdt regelmjittich kontroleare en kontroleare en kontroleare, wyklikse, quarterly) foar dieltsje) foar it tellen, libbensfetbere telt, temperatuer, en fochtichheid. Hepa-filters wurde brûkt om it dieltsje yn 'e loft te kontrolearjen en de mooglikheid hawwe om dieltsjes nei 0,2μm te filterjen. Dizze filters wurde normaal trochhâlden troch kontinu te rinnen by in kalibreare streamnivo om de loftkwaliteit yn 'e keamer te behâlden yn' e keamer. Luftfeuchtigkeit wurdt normaal op in leech nivo hâlden om te foarkommen dat de proliferaasje fan mikroorganismen lykas baktearjes en skimmel dy't de prachtige omjouwing leaver is.
Eins is it heechste nivo en meast foarkommende boarne fan fersmoarging yn skjin te meitsjen.
De boarnen en yngongsrûtes fan fersmoarging ferskille net signifikant fan 'e sektor, mar d'r binne ferskillen tusken yndustry yn termen fan tolerabele en ûnferbidlike nivo's fan fersmoarging. Bygelyks, fabrikanten fan ûnwesteachden hoege net itselde nivo fan skjinens te behâlden as fabrikanten fan ynjitten aginten dy't direkt yn it minsklik lichem wurde yntrodusearre.
Farmaseutyske fabrikanten hawwe in legere tolerânsje foar mikrobyske fersmoarging dan high-tech elektroanyske fabrikanten. Sementuctor-fabrikanten dy't mikroskopyske produkten produsearje, kinne gjin diellike fersmoarging akseptearje om de funksjonaliteit fan it produkt te garandearjen. Dêrom binne dizze bedriuwen allinich oanbelanget oer de steriliteit fan it produkt dat moat wurde ymplantearre yn it minsklik lichem en de funksjonaliteit fan 'e chip as mobile tillefoan. Se binne relatyf minder soargen oer skimmel, skimmel as oare foarmen fan mikrobyske fersmoarging yn skjinkeamer. Oan 'e oare kant binne farmaseutyske bedriuwen soargen oer alle libbene en deade boarnen fan fersmoarging.
De farmaseutlike yndustry wurdt regele troch FDA en moat strikt folgje goede fabrikaazjepraktiken (GMP)-regeljouwing, om't de gefolgen fan fersmoarging yn farmasefinyk heul skealik binne. Net allinich hawwe drugsfabrikanten te soargjen dat har produkten frij binne fan baktearjes, se binne ek ferplicht om dokumintaasje te hawwen en folgjen fan alles. In bedriuw fan in high-tech-apparatuer kin in laptop as tv ferstjoere, salang't it syn ynterne kontrôle trochgiet. Mar it is net sa ienfâldich foar de farmaseutyske sektor, dat is wêrom it is wantlik foar in bedriuw om te hawwen, brûkte prosedueres en dokumintearje en dokumintearje en dokumintearje en dokumintearje. Fanwegen kostenwachten hiere in protte bedriuwen eksterne profesjonele skjinmaklike tsjinsten om skjinmakke tsjinsten út te fieren.
In útwreide miljeuele metomteloemtesprogramma moat sichtbere en ûnsichtbere luchtbere dieltsjes omfetsje. Hoewol d'r gjin fereaske is dat alle kontaminanten yn dizze kontroleare omjouwings wurde identifisearre troch mikroorganismen. It programma foar miljeubsbehear moat in passend nivo fan baktearjele identifikaasje omfetsje fan 'e sample-ekstraasjes. D'r binne op it stuit in protte baktearjele identifikaasje metoaden.
De earste stap yn baktearjeleidentifikaasje, foaral as it giet om skylneit isolaasje, is de gram-stain-metoade, om't it ynterpretative oanwizings kin leverje oan 'e boarne fan mikrobyske fersmoarging. As de mikrobyske isolaasje en identifikaasje gram-positive Cocci toant, kin de kontaminaasje miskien út minsken komme. As de mikrobyske isolaasje en identifikaasje toant gram-positive ruten, kin de kontaminaasje miskien komme út stof of desinfektante stellingen. As de mikrobyske isolaasje en identifikaasje gram-negative stangen toant, kin de boarne fan fersmoarging miskien komme út wetter as in wiet oerflak.
Messenidentifikaasje yn farmaseutyske skjinkeamer is heul needsaaklik, om't it besibbe is oan in protte aspekten fan kwaliteitsfersekering, lykas bioassays yn fabrikaazje omjouwings; Bakteriële identifikaasje testen fan einprodukten; unname organismen yn sterile produkten en wetter; Kwaliteitskontrôle fan fermentaasje opslachtechnology yn 'e biotechnology yndustry; en mikrobyske testferifikaasje by falidaasje. De metoade fan FDA om te befêstigjen dat baktearjes kin oerlibje yn in bepaalde omjouwing sil mear en faker wurde. Doe't mikrobyske fersmoargingnivo's oergean, jouwe it oantsjutte nivo as sterility oanbelangjende besmetting oan, is it nedich om de effektiviteit te ferifiearjen fan skjinmeitsjen en disinfeksje fan 'e identifikaasje fan de identifikaasje fan besmettingsboarnen.
D'r binne twa metoaden foar militoaring Miljeboom Miljear-oerflakken foar skjinmakken:
1. Nim kontakt op mei platen
Dizze spesjale kultuerfergoedingen befetsje sterile groei medium, dy't ree is om heger te wêzen as de râne fan it skûtel. It kontaktplaat dekking omfettet it oerflak te samplen, en alle mikroorganismen sichtber op it oerflak sil folgje oan it Agar-oerflak en ynkubearje. Dizze technyk kin it oantal mikroorganismen sjen litte sichtber op in oerflak.
2 SWAB-metoade
Dit is sterile en opslein yn in gaadlike sterile floeistof. De swab wurdt tapast op it testflak en it mikro-argemyk wurdt identifisearre troch it werom te herstellen fan 'e swab yn it medium. Swabs wurde faak brûkt op uneven oerflakken as yn gebieten dy't lestich binne om te stekjen mei in kontaktplaat. Swab sampling is mear in kwalitative test.
Posttiid: Oct-21-2024