In skjinne keamer ferwiist nei in goed ôfsletten romte dêr't parameters lykas loftreinheid, temperatuer, fochtigens, druk en lûd kontroleare wurde as nedich. Skjinne keamers wurde in soad brûkt yn hightech-yndustry lykas healgeleiders, elektroanika, farmaseutika, loftfeart, romtefeart en biomedisinen. Neffens de 2010-ferzje fan GMP ferdielt de farmaseutyske yndustry skjinne gebieten yn fjouwer nivo's: A, B, C en D op basis fan yndikatoaren lykas loftreinheid, loftdruk, loftfolume, temperatuer en fochtigens, lûd en mikrobiële ynhâld.
Klasse A skjinne keamer
In skjinne keamer fan klasse A, ek wol bekend as in skjinne keamer fan klasse 100 of in ultra-skjinne keamer, is ien fan 'e skjinnste skjinne keamers. It kin it oantal dieltsjes per kubike foet yn 'e loft beheine ta minder as 35,5, dat wol sizze, it oantal dieltsjes grutter as of gelyk oan 0,5 µm per kubike meter loft meie net mear as 3.520 wêze (statysk en dynamysk). In skjinne keamer fan klasse A hat tige strange easken en fereasket it gebrûk fan hepa-filters, differinsjaaldrukkontrôle, loftsirkulaasjesystemen en konstante temperatuer- en fochtigenskontrôlesystemen om oan har hege easken foar skjinens te foldwaan. In skjinne keamer fan klasse A is in gebiet mei hege risiko's foar operaasjes. Lykas it folgebiet, gebiet dêr't rubberen stopfetten en iepen ferpakkingskonteners yn direkt kontakt binne mei sterile tariedingen, en gebiet foar aseptyske gearstalling of ferbiningsoperaasjes. It wurdt benammen brûkt yn mikro-elektroanikaferwurking, biofarmaseutika, presyzje-ynstrumintproduksje, loftfeart en oare fjilden.
Klasse B skjinne keamer
In skjinne keamer fan klasse B wurdt ek wol in skjinne keamer fan klasse 100 neamd. It skjinensnivo is relatyf leech, en it oantal dieltsjes grutter as of gelyk oan 0,5 µm per kubike meter loft mei 3520 (statysk) en 352000 (dynamysk) berikke. HEPA-filters en ôfzuigsystemen wurde brûkt om de fochtigens, temperatuer en drukferskil fan 'e binnenomjouwing te kontrolearjen. In skjinne keamer fan klasse B ferwiist nei it eftergrûngebiet dêr't in skjinne keamer fan klasse A foar risiko-operaasjes lykas aseptyske tarieding en foljen leit. Benammen brûkt yn biomedisinen, farmaseutyske produksje, presyzjemasjinerie en ynstrumintproduksje en oare fjilden.
Klasse C skjinne keamer
Klasse C skjinne keamer wurdt ek wol klasse 10.000 skjinne keamer neamd. It skjinensnivo is relatyf leech, en it oantal dieltsjes grutter as of gelyk oan 0,5 µm per kubike meter loft mei 352.000 (statysk) en 352.0000 (dynamysk) berikke. HEPA-filters, positive drukkontrôle, loftsirkulaasje, temperatuer- en fochtigenskontrôle en oare technologyen wurde brûkt om har spesifike skjinensnormen te berikken. Klasse C skjinne keamer wurdt benammen brûkt yn farmaseutyske produkten, produksje fan medyske apparaten, presyzjemasines en produksje fan elektroanyske komponinten en oare fjilden.
Klasse D skjinne keamer
Klasse D skjinne keamer wurdt ek wol klasse 100.000 skjinne keamer neamd. It skjinensnivo is relatyf leech, wêrtroch 3.520.000 dieltsjes grutter as of gelyk oan 0,5 µm per kubike meter loft (statysk) talitten wurde. Gewoane HEPA-filters en basis positive drukkontrôle- en loftsirkulaasjesystemen wurde meast brûkt om it binnenklimaat te kontrolearjen. Klasse D skjinne keamer wurdt benammen brûkt yn algemiene yndustriële produksje, itenferwurking en ferpakking, printsjen, pakhús en oare fjilden.
Ferskillende graden fan skjinne keamers hawwe har eigen tapassingsgebiet en wurde selektearre en brûkt neffens de werklike behoeften. Yn praktyske tapassingen is miljeukontrôle fan skjinne keamers in tige wichtige taak, wêrby't wiidweidige beskôging fan meardere faktoaren nedich is. Allinnich wittenskiplik en ridlik ûntwerp en operaasje kinne de kwaliteit en stabiliteit fan 'e skjinne keameromjouwing garandearje.
Pleatsingstiid: 27 juny 2025