Goede produksjepraktiken as GMP is in systeem dat bestiet út prosedueres, prosedueres en dokumintaasje dy't it soarget dat produksjeprodukten en kosmetika, en farmaseërend guod, wurde konsekwint produsearre en kontroleare neffens SET-kwaliteitsnormen. GMP ymplementearje fan GMP kin helpe om te besunigjen op ferliezen en ôffal, foarkomme, foarkomme, beslach, boeizen en finzenis en finzenisstiid. Oer it algemien beskermet it sawol bedriuw as konsumint en konsumint út negative eveneminten fan iten.
GMPS ûndersykje en dekke elk as produksjeproses om te beskermjen tsjin alle risiko's dy't katastrofysk kinne wêze foar produkten, lykas krús-besmetting, adulteraasje, en mislabeling. Guon gebieten dy't de feiligens en kwaliteit fan produkten kinne beynfloedzje dy't GPP-regeling- en regelingadres it folgjende binne:
· Kwaliteitsbehear
· Sanitaasje en hygiëne
· Bou en foarsjennings
· Apparatuer
· Rau materialen
·Personiel
· Waldation en kwalifikaasje
· Klachten
· Dokumintaasje en Record Hâlding
· Inspeksjes & kwaliteits-audits
Wat is it ferskil tusken GMP en CGMP?
Goede fabrikaazjepraktiken (GMP) en hjoeddeistige goede produksjepraktiken (CGMP) binne yn 'e measte gefallen, útwikselber. GMP is de basisregeling promulgearre troch it US-iten en drugsadministraasje (FDA) fan it federale iten, en kosmetyske hanneling om proaktive stappen te garandearjen om har produkten feilich te garandearjen. CGMP, oan 'e oare kant, waard ymplementearre troch de FDA om trochgeande ferbettering te garandearjen yn' e oanpak fan fabrikanten nei produktkwaliteit. It ympliseart in konstante tawijing oan 'e heechste beskikbere kwaliteitsnormen fia it brûken fan up-to-date-systemen en technologyen.
Wat binne de 5 haadkomponinten fan goede produksjepraktyk?
It is paramount oan 'e fabrikaazje-yndustry om GMP te regeljen yn' e wurkplak om konsistinte kwaliteit en feiligens fan produkten te garandearjen. Fokus op 'e folgjende 5 P's 5 P's fan GMP helpt te foldwaan oan strikte noarmen yn it heule produksjeproses.
De 5 P's fan GMP
1 minsken
Alle meiwurkers wurde ferwachte dat se strang folgje oan produsearjende prosessen en regeljouwing. In hjoeddeistige GMP-training moat wurde útfierd troch alle meiwurkers om har rollen en ferantwurdlikheden folslein te begripen. It beoardieljen fan har prestaasjes helpt har produktiviteit, effisjinsje, en kompetinsje.
2 produkten
Alle produkten moatte konstante testen ûndergean, fergeliking, en kwaliteitsfersekering foardat jo ferdield binne oan konsuminten. Makkers moatte derfoar soargje dat primêre materialen ynklusyf rau produkten en oare komponinten hawwe wifkes spesifikaasjes op elke faze fan produksje. De standertmetoade moat wurde waarnommen foar ferpakking, testen en allocele foarbyldprodukten.
3 prosessen
Prosessen moatte goed dokuminteare wurde, dúdlik, konsekwint, en ferspraat oan alle meiwurkers. Regelmjittige evaluaasje moat wurde útfierd om te soargjen dat alle meiwurkers foldogge oan 'e hjoeddeistige prosessen en foldogge oan de fereaske noarmen fan' e organisaasje.
4. Prosedueres
In proseduere is in set rjochtlinen foar it ûndernimmen fan in kritysk proses as in diel fan in proses om in konsistinte resultaat te berikken. It moat wurde lein nei alle meiwurkers en folge konsekwint folge. Elke ôfwiking fan 'e standertproseduere moat direkt wurde rapporteare en ûndersocht.
5 pleatsen
PREMISJES moatte heulendal oanmoedigje om te promovearjen om krús-besmetting te foarkommen, ûngemakken, of sels deaden. Alle apparatuer moatte geregeld wurde pleatst of opslein om te soargjen om te soargjen dat se geskikt binne foar it produsearjen fan konsistente konsistende resultaten om it risiko te foarkommen dat it risiko fan apparatuerfout.
Wat binne de 10 prinsipes fan GMP?
1. Meitsje standert bestjoeringssprosedueres (Sops)
2. SOPS-ynstruksjes hanthavenje / ymplementearje / ymplementearje / ymplementearje
3. Dokumintprosedueres en prosessen
4. Validearje de effektiviteit fan sops
5 Untwerp en brûk wurksystemen
6. Systemen behâlde, fasiliteiten, en apparatuer
7 Untwikkelje baankompetinsje fan arbeiders
8. Foarkom kontaminaasje fia skjinens
9. Prioritearje kwaliteit en yntegrearje yn workflow
10.ConduKE GMP Audits geregeld
Hoe foldwaan oan gMP Standert
GMP-rjochtlinen en regeljouwing adressearje ferskate problemen dy't de feiligens en kwaliteit fan in produkt kinne beynfloedzje. GROMPE GMP of CGPP-standerts helpt de organisaasje te foldwaan oan wetjouwende opdrachten, ferheegje de kwaliteit fan har produkten, ferbetterje klanttefredenheid, ferheegje ferkeap, en fertsjinje in rendabele rendemint fan ynvestearring.
GPP-audits útfiere spielje in grut diel by it beoardieljen fan 'e neilibjen fan' e organisaasje oan it beoefenjen fan protokollen en rjochtlinen. Gewoane kontrôles útfiere kinne it risiko fan adulteraasje en misbrand minimalisearje. In GMP-audit helpt de algemiene prestaasjes fan ferskate systemen te ferbetterjen, ynklusyf it folgjende:
· Bou en foarsjennings
· Materiaalmanagement
· Kwaliteitskontrôle-systemen
· Masimuring
· Ferpakking en identifikaasje label
· Kwaliteitsbehear systemen
· Personeel en GMP-training
· Oanbaan
· Klanteservice
Posttiid: MAR-29-2023