It is tige lestich om in GMP-skjinkeamer te bouwen. It fereasket net allinich nul fersmoarging, mar ek in protte details dy't net ferkeard makke wurde kinne, wat langer duorret as oare projekten. De easken fan 'e klant, ensfh. sille direkt ynfloed hawwe op 'e bouperioade.
Hoe lang duorret it om in GMP-workshop te bouwen?
1. Earst hinget it ôf fan it totale oerflak fan 'e GMP-workshop en de spesifike easken foar beslútfoarming. Foar dyjingen mei in oerflak fan sawat 1000 fjouwerkante meter en 3000 fjouwerkante meter duorret it sawat 2 moannen, wylst it sawat 3-4 moannen duorret foar gruttere.
2. Twadder is it bouwen fan in GMP-ferpakkingsproduksjeworkshop ek lestich as jo kosten besparje wolle. It is oan te rieden om in skjinnekeamer-yngenieursbedriuw te finen om jo te helpen mei planning en ûntwerp.
3. GMP-workshops wurde brûkt yn 'e farmaseutyske yndustry, fiedingsyndustry, hûdsoarchprodukten en oare produksje-yndustry. Earst moatte alle produksjeworkshops systematysk ferdield wurde neffens de produksjestream en produksjeregeljouwing. Gebietsplanning moat derfoar soargje dat it effektyf en kompakt is om hinderlike personielspassaazje en frachtpassaazje te foarkommen; Plan de yndieling neffens de produksjestream, en ferminderje de omkearde produksjestream.
- De skjinne keamers fan klasse 10000 en klasse 100000 GMP foar masines, apparatuer en gebrûksfoarwerpen kinne binnen in skjin gebiet pleatst wurde. De skjinne keamers fan hegere klasse 100 en klasse 1000 moatte bûten it skjinne gebiet boud wurde, en har skjinne nivo kin ien nivo leger wêze as dat fan it produksjegebiet; De keamers foar it skjinmeitsjen, opslaan en ûnderhâlden fan spesjaal ark binne net geskikt om te bouwen binnen skjinne produksjegebieten; It skjinne nivo fan skjinne kleanreinigings- en droechkeamers kin oer it algemien ien nivo leger wêze as dat fan it produksjegebiet, wylst it skjinne nivo fan 'e sortear- en sterilisaasjekeamers fan sterile testklean itselde moat wêze as dat fan it produksjegebiet.
- It is net maklik om in folsleine GMP-fabryk te bouwen, om't it net allinich rekken hâlde moat mei de grutte en it gebiet fan 'e fabryk, mar ek oanpast wurde moat oan ferskate omjouwings.
Hoefolle stadia binne der yn it bouwen fan GMP-skjinkeamers?
1. Prosesapparatuer
Der moat in foldwaande totale oerflakte fan GMP-fabryk beskikber wêze foar produksje en kwaliteitsynspeksje om in poerbêste wetter-, elektrisiteits- en gasfoarsjenning te behâlden. Neffens de regeljouwing oangeande ferwurkingstechnology en kwaliteit wurdt it skjinne nivo fan it produksjegebiet oer it algemien ferdield yn klasse 100, klasse 1000, klasse 10000 en klasse 100000. It skjinne gebiet moat in positive druk behâlde.
2. Produksjeeasken
(1). De yndieling fan it gebou en de romtlike planning moatte in matige koördinaasjefermogen hawwe, en de wichtichste GMP-skjinkeamer is net geskikt foar it selektearjen fan ynterne en eksterne draachmuorren.
(2). Skjinne gebieten moatte foarsjoen wurde fan technyske tuskenlagen of gongen foar it oanlizzen fan loftkanalen en ferskate pipelines.
(3). De dekoraasje fan skjinne gebieten moat gebrûk meitsje fan grûnstoffen mei poerbêste ôfslutingsprestaasjes en minimale deformaasje fanwegen temperatuer- en miljeu-fochtigensferoaringen.
3. Konstruksjeeasken
(1). It dykoerflak fan 'e GMP-workshop moat wiidweidich, flak, sûnder gatten, slijtbestindich, korrosjebestindich, botsingsbestindich, net maklik om elektrostatyske ynduksje op te bouwen, en maklik om stof te ferwiderjen wêze.
(2). De dekoraasje fan it binnenoerflak fan ôffierkanalen, weromluchtkanalen en tafoegingskanalen moat foar 20% oerienkomme mei alle software fan it werom- en tafoegingssysteem, en maklik stof te ferwiderjen wêze.
(3). By it beskôgjen fan ferskate binnenliedingen, ferljochtingsarmaturen, loftútlaten en oare iepenbiere foarsjennings, moatte de posysjes dy't net skjinmakke wurde kinne tidens ûntwerp en ynstallaasje foarkommen wurde.
Koartsein, de easken foar GMP-workshops binne heger as dy fan gewoane workshops. Eins is elke faze fan 'e bou oars, en de belutsen punten binne oars. Wy moatte de oerienkommende noarmen neffens elke stap foltôgje.
Pleatsingstiid: 21 maaie 2023