De haadfunksje fan it skjinne workshop-skjin-ark foar skjin workshop is om de loftfluchtitigens te kontrolearjen yn hokker puture-chips (lykas silisium-chips kinne krije, sadat produkten kinne wurde produsearre yn in goede miljeu-romte, dy't wy skjin neame Workshop-skjinprojekt.
Skjin workshop-skjinmakmaat kin wurde ferdield yn trije soarten. Neffens ynternasjonale praktyk is it skjinmeitsjen fan stof-frije skjinkeamer foaral basearre op it oantal dieltsjes per kubike meter yn loft mei in diameter grutter dan de ûnderskiedende standert. Dat is te sizzen, it saneamde stoffrij is net sûnder stof, mar kontroleare yn in heul lytse ienheid. Fansels dy't de dieltsjes foldogge oan 'e stofspesifikaasjes yn dizze spesifikaasje binne no heul lyts yn ferliking mei it faaks stofdielen. Foar optyske struktueren, sels in lyts bedrach fan stof kinne lykwols in wichtige negative ynfloed hawwe. Dêrom is yn 'e produksje fan optyske struktuerprodukten, is stoffrij in bepaalde eask. De skjinne keamer yn skjinne workshop wurdt fral brûkt foar de folgjende trije doelen:
Air Clean Workshop Clean Room: In skjinne keamer yn skjinne workshop dy't is foltôge en kin yn gebrûk wurde pleatst wurde. It hat alle relevante tsjinsten en funksjes. D'r binne lykwols gjin apparatuer eksploitearre troch operators binnen skjinkeamer.
Statyske skjinne wurkplak skjinne keamer: in skjinne keamer mei folsleine funksjes en stabile ynstellingen dy't kinne wurde brûkt of yn gebrûk neffens de ynstellingen, mar d'r binne gjin operators binnen de apparatuer.
Dynamic Clean Workshop Clean Room: In skjinne keamer yn skjinne workshop dy't yn normaal gebrûk is, mei folsleine tsjinstfunksjes, apparatuer, en personiel; As nedich, kin meidwaan oan normale operaasje.
GMPE fereasket farmaseutyske skjinmakken om goede produksjeapparatuer te hawwen, ridlike produksjemanagement, en strikte testsystemen (ynklusyf itenfeiligens en hygiëne) foldocht oan regeljouwingseasken foldocht.
1. Minimalisearje bouwgebiet safolle mooglik
Workshops mei easken foar skjinens hawwe net allinich hege ynvestearring, mar hawwe ek hege reguliere kosten lykas wetter, elektrisiteit, en gas. Yn 't algemien, hoe heger it skjinensnivo fan in workshopgebou, hoe grutter de ynvestearring, enerzjybrûk, en kosten. Dêrom, wylst jo de produksjeproseseasken gearkomme, moat it bouwgemiddels fan 'e skjinne workshop safolle mooglik minimeare wurde.
2. Strikt strikt de stream fan minsken en logistyk
Spesjaliseare kantende kanalen en logistyk-kanalen moatte wurde ynsteld foar farmaseutyske skjinne keamer. Personiel moat ynfiere neffens de foarskreaune skjinmeitsjen fan prosedueres en kontrolearje it oantal minsken strikt. Njonken it standardisearre behear fan personiel yngean en it ynfieren fan 'e farmase-skjinmakken en útgean, de yngong fan rau-materialen en apparatuer moat ek trochgean om te foarkommen dat de loft skjinens fan' e skjinne keamer ynfloed hat.
- Redelike yndieling
(1) De yndieling fan apparatuer yn 'e skjinne keamer soe sa kompakt mooglik wêze moatte om it gebiet fan' e skjinne keamer te ferminderjen.
(2) De doarren fan skjinne keamer binne ferplicht om loftdicht te wêzen, en luchtkokken binne ynstalleare by de yngongen en útgongen fan minsken en lading.
(3) Itselde nivo fan skjinne keamers moatte safolle mooglik wurde regele.
(4) Ferskillende nivo fan skjinmakken wurde regele fan leger nei hegere nivo's, en oanswettende keamens moatte wurde foarsjoen fan partition doar. It oerienkommende drukferskil moat wurde ûntworpen neffens it skjinensnivo, meastal om 10pa. De iepening rjochting fan 'e doar soe nei keamers wêze moatte mei hegere skjinensnivo's.
(5) De skjinne keamer moat behâld hawwe, en de romte yn skjinne keamer moat ferbûn wêze yn folchoarder fan skjinense ferskillende skjinne keamers fan 'e skjinne skjinne skjinne te foarkommen fan skjinkeamers op heech nivo. It netto druk ferskil tusken oanswettende keamens mei ferskate loftkwearheidsnivo's soe grutter wêze moatte as 5PA, en it netto-drukferskil tusken skjinne keamer en bûten-sfear soe grutter wêze moatte as 10PA.
(6) Sterile gebiet Ultraviolet Ljocht wurdt algemien ynstalleare oan 'e boppekant fan it sterile wurkgebiet as by de yngong.
4. Pipeline moat safolle mooglik ferburgen wurde
Om te foldwaan oan 'e easken fan' e wachtsjen fan 'e workshop, moatte ferskate pipelines safolle mooglik ferburgen wurde. It bûtenste oerflak fan 'e bleatstelde pipeline moat glêd wêze, en horizontale pipelines moatte wurde foarsjoen fan technyske ynterlayer as technyske mezzanine. Fertikale pipelines dy't troch ferdjippingen trochgean moatte wurde foarsjoen fan technyske as.
5. Derfan foar indoor dekoraasje moat bebenefysk wêze om skjin te meitsjen
De muorren, ferdjippings en boppeste laach moatte flak wêze moatte en glêd wêze, sûnder akkumulaasje en statyske elektrisiteit, en de ynterface moat strak wêze sûnder dieltsje skjinmeitsje, en kin skjinmeitsje en desinfeksje. It knooppunt tusken muorren en grûn, tusken muorren, en tusken muorren en neffens muorren moatte wurde kromme as oare maatregels moatte wurde nommen om stofjekannulaasje te ferminderjen en skjinmeitsjen te ferminderjen.
Posttiid: maaie-30-2023