De wichtichste funksje fan it skjinne wurkwinkelprojekt is it kontrolearjen fan de luchtreinigens en temperatuer en fochtigens wêryn produkten (lykas silisiumchips, ensfh.) kontakt kinne krije, sadat produkten kinne wurde produsearre yn in goede miljeuromte, dy't wy skjin neame. workshop cleanroom projekt.
Clean workshop cleanroom projekt kin wurde ferdield yn trije soarten.Neffens ynternasjonale praktyk is it suverensnivo fan stoffrije skjinromte benammen basearre op it oantal dieltsjes per kubike meter yn loft mei in diameter grutter dan de ûnderskiedende standert.Dat wol sizze, de saneamde stoffrij is net sûnder stof, mar regele yn in hiel lyts ienheid.Fansels binne de dieltsjes dy't foldogge oan 'e stofspesifikaasjes yn dizze spesifikaasje no heul lyts yn ferliking mei it gewoan te sjen stofdieltsje.Foar optyske struktueren kin lykwols sels in lyts bedrach fan stof in signifikante negative ynfloed hawwe.Dêrom, by de produksje fan optyske struktuer produkten, stof frij is in bepaalde eask.De skjinne keamer yn skjinne workshop wurdt benammen brûkt foar de folgjende trije doelen:
Lucht skjinne workshop skjinne keamer: In skjinne keamer yn skjinne workshop dy't foltôge is en kin yn gebrûk nommen wurde.It hat alle relevante tsjinsten en funksjes.D'r binne lykwols gjin apparatuer eksploitearre troch operators yn skjinne keamer.
Statyske skjinne workshop skjinne keamer: In skjinne keamer mei folsleine funksjes en stabile ynstellings dy't kinne wurde brûkt of yn gebrûk neffens de ynstellings, mar der binne gjin operators binnen de apparatuer.
Dynamyske skjinne workshop skjinne keamer: In skjinne keamer yn skjinne workshop dy't yn normaal gebrûk is, mei folsleine tsjinstfunksjes, apparatuer en personiel;As it nedich is, kin yngean op normale operaasje.
GMP fereasket dat farmaseutyske skjinne keamers goede produksjeapparatuer hawwe, ridlike produksjeprosessen, poerbêst kwaliteitsbehear, en strikte testsystemen foar suvering, om te soargjen dat produktkwaliteit (ynklusyf fiedselfeiligens en hygiëne) foldocht oan regeljouwingseasken.
1. Minimalisearje gebou gebiet safolle mooglik
Workshops mei easken foar skjinens hawwe net allinich hege ynvestearring, mar hawwe ek hege reguliere kosten lykas wetter, elektrisiteit en gas.Yn 't algemien, hoe heger it skjinensnivo fan in wurkwinkelgebou, hoe grutter de ynvestearring, enerzjyferbrûk en kosten.Dêrom, wylst it foldwaan oan 'e easken fan it produksjeproses, moat it bougebiet fan' e skjinne workshop safolle mooglik wurde minimalisearre.
2. Strikt kontrolearje de stream fan minsken en logistyk
Spesjalisearre fuotgongers- en logistike kanalen moatte wurde ynsteld foar farmaseutyske skjinne keamers.Personiel moat ynfiere neffens de foarskreaune skjinmeitsjen prosedueres en strang kontrolearje it oantal minsken.Njonken it standerdisearre behear fan personiel dat de farmaseutyske skjinne keamers foar suvering yn- en útgiet, moat de yn- en útgong fan grûnstoffen en apparatuer ek troch skjinmeitsjenprosedueres gean om foar te kommen dat de loftreinigens fan 'e skjinne keamer beynfloedet.
- Redelijke yndieling
(1) De yndieling fan 'e apparatuer yn' e skjinne keamer moat sa kompakt mooglik wêze om it gebiet fan 'e skjinne keamer te ferminderjen.
(2) De doarren foar skjinne keamers moatte luchtdicht wêze, en loftslûzen wurde ynstalleare by de yn- en útgongen fan minsken en fracht.
(3) Itselde nivo fan skjinne keamers moatte sa folle mooglik gearstald wurde.
(4) Ferskillende nivo's fan skjinne keamers wurde regele fan legere nei hegere nivo's, en neistlizzende keamers moatte wurde foarsjoen fan partition doarren.It oerienkommende drukferskil moat wurde ûntwurpen neffens it suverensnivo, meast om 10Pa.De iepeningsrjochting fan 'e doar moat wêze nei keamers mei hegere skjinensnivo's.
(5) De skjinne keamer moat positive druk behâlde, en de romte yn skjinne keamer moat ferbûn wurde yn folchoarder fan skjinensnivo, mei oerienkommende drukferskillen om te foarkommen dat de loft yn skjinne keamers op leech nivo werom streamt nei skjinne keamers op hege nivo.It netto drukferskil tusken neistlizzende keamers mei ferskate luchtreinigensnivo's moat grutter wêze as 5Pa, en it netto drukferskil tusken skjinne keamer en bûtensfear moat grutter wêze as 10Pa.
(6) Sterile gebiet ultraviolet ljocht wurdt algemien ynstalleare op 'e boppekant fan' e sterile wurkgebiet of by de yngong.
4. Pipeline moat safolle mooglik ferburgen wurde
Om te foldwaan oan 'e easken foar skjinensnivo's fan' e workshop, moatte ferskate pipelines safolle mooglik ferburgen wurde.It bûtenste oerflak fan 'e bleatstelde pipeline moat glêd wêze, en horizontale pipelines moatte wurde foarsjoen fan technyske interlayer as technyske mezzanine.Fertikale pipelines dy't troch flierren geane moatte wurde foarsjoen fan technyske skacht.
5. Binnendekoraasje moat foardielich wêze foar skjinmeitsjen
De muorren, flierren en boppeste laach fan 'e skjinne keamer moatte flak en glêd wêze, sûnder skuorren en statyske elektrisiteit accumulation, en de ynterface moat strak wêze sûnder dieltsje te skodzjen, en kin skjinmeitsje en desinfeksje ferneare.De krusing tusken muorren en grûn, tusken muorren, en tusken muorren en plafonds moatte kromme wurde of oare maatregels moatte wurde nommen om stofakkumulaasje te ferminderjen en skjinmeitsjen te fasilitearjen.
Post tiid: mei-30-2023