By it ûntwerpen fan in skjinne keamer foar iten GMP, moat de stream foar minsken en materiaal skieden wurde, sadat sels as d'r fersmoarging is op it lichem, it net wurdt oerdroegen oan it produkt, en itselde jildt foar it produkt.
Prinsipes om te notearjen
1. Operators en materialen dy't yn skjin gebiet komme kinne net deselde yngong diele.Operator- en materiaalyngongskanalen moatte apart wurde levere.As grûnstoffen en helptiidwurd materialen en ferpakking materialen dy't direkt yn kontakt komme mei iten wurde betrouber ferpakt, sil net feroarsaakje fersmoarging oan elkoar, en it proses flow is ridlik, yn prinsipe, ien yngong kin brûkt wurde.Foar materialen en ôffal dy't wierskynlik it miljeu fersmoargje, lykas aktive koalstof en oerbliuwsels dy't brûkt of oanmakke wurde tidens it produksjeproses, moatte spesjale yn- en útgongen ynsteld wurde om fersmoarging fan grûnstoffen, helpstoffen of ynderlike ferpakkingsmaterialen te foarkommen.It is it bêste om aparte yn- en útgongen op te setten foar materialen dy't skjin gebiet yngeane en ôfmakke produkten dy't út it skjinne gebiet ferstjoerd wurde.
2. Eksploitanten en materialen dy't skjin gebiet yngeane moatte har eigen suveringsromten ynrjochtsje of oerienkommende suveringsmaatregels nimme.Bygelyks, operators kinne it skjinne produksjegebiet fia de loftslûs yngean nei it dûsen, skjinne wurkklean drage (ynklusyf wurkkappen, wurkskuon, wanten, maskers, ensfh.), Luchtdûsjen, hannenwaskjen en hândesinfeksje.Materialen kinne skjin gebiet yngean troch de loftslûs of passfak nei it ôfnimmen fan bûtenferpakking, luchtdûsjen, oerflakreiniging en desinfeksje.
3. Om foar te kommen kontaminaasje fan iten troch eksterne faktoaren, by it ûntwerpen fan de yndieling fan proses apparatuer, allinnich produksje-relatearre apparatuer, fasiliteiten en materiaal opslach keamers moatte wurde ynsteld yn it skjinne produksje gebiet.Iepenbiere helpfoarsjenningen lykas kompressors, silinders, fakuümpompen, apparatuer foar stofferwidering, ûntvochtigingsapparatuer, útlaatventilatoren foar komprimearre gas moatte wurde regele yn it algemiene produksjegebiet, salang't de proseseasken it tastean.Om krúskontaminaasje tusken iten effektyf te foarkommen, kinne fiedings fan ferskate spesifikaasjes en fariëteiten net tagelyk wurde produsearre yn deselde skjinne keamer.Om dizze reden, syn produksje apparatuer moat wurde regele yn in aparte skjinne keamer.
4. By it ûntwerpen fan in passaazje yn skjin gebiet, soargje derfoar dat de passaazje direkt elke produksjeposysje, tusken- of ferpakkingsmateriaal opslach berikt.De operaasje keamers of opslach keamers fan oare berjochten kinne net brûkt wurde as passaazjes foar materialen en operators te fieren dizze post, en oven-lykas apparatuer kin net brûkt wurde as passaazjes foar personiel.Dit kin krúskontaminaasje fan ferskate soarten iten effektyf foarkomme troch materiaalferfier en operatorstream.
5. Sûnder it beynfloedzjen fan it proses flow, proses operaasjes, en apparatuer layout, as de air-conditioning systeem parameters fan neistlizzende skjinne operaasje keamers binne itselde, doarren kinne wurde iepene op 'e partition muorren, pass doazen kinne wurde iepene, of cunewalde riemen kinne wurde ynsteld om materialen oer te dragen.Besykje minder as gjin dielde trochgong bûten de skjinne operaasjekeamer te brûken.
6. As de crushing, sieving, tabletting, filling, API drogen en oare posysjes dy't generearje grutte hoemannichten stof kin net folslein ynsletten, neist de nedige stof capture en stof removal apparaten, in operaasje front keamer moat ek ûntwurpen.Om fersmoarging fan oanswettende keamers of dielde kuierpaden te foarkommen.Dêrneist, foar posysjes mei in grutte hoemannichte waarmte en focht dissipation, lykas fêste tarieding slurry tarieding en ynjeksje konsintraasje tarieding, neist it ûntwerpen fan in focht removal apparaat, in foarkeamer kin ek ûntwurpen om foar te kommen beynfloedzje de wurking fan de neistlizzende skjinne keamer fanwege grutte vocht dissipation en waarmte dissipation en ambient airconditioning parameters.
7. It is it bêste om de liften te skieden foar it ferfier fan materialen en liften yn multi-room fabriken.It kin de yndieling fan personielstream en materiaalstream fasilitearje.Omdat liften en shafts binne in grutte boarne fan fersmoarging, en de lucht yn liften en shafts is dreech te suverjen.Dêrom is it net geskikt om liften yn skjinne gebieten te ynstallearjen.As fanwege spesjale easken fan it proses of beheiningen fan 'e struktuer fan' e fabryksgebou, de prosesapparatuer trijediminsjoneel moat wurde regele, en de materialen moatte wurde ferfierd fan boppe nei ûnderen of ûnder nei boppe yn skjin gebiet troch lift, in loftslûs moat ynstalleare wurde tusken de lift en it skjinne produksjegebiet.Of ûntwerpe oare maatregels te garandearjen lucht suverens yn produksje gebiet.
8. Neidat minsken ynfiere de workshop troch de earste feroaring keamer en de twadde feroaring keamer, en objekten ynfiere de workshop troch it materiaal flow passaazje en it personiel flow passaazje yn GMP skjinne keamer binne ûnskiedber.Alle materialen wurde ferwurke troch minsken.De operaasje is net sa strang nei it binnenkommen.
9. Personiel flow passaazje moat ek wurde ûntwurpen rekken hâldend mei it totale gebiet en it brûken fan guod.Guon bedriuw personiel kleedkeamers, buffer keamers, ensfh binne ûntwurpen foar mar in pear fjouwerkante meters, en de eigentlike romte foar feroarjen klean is lyts.
10. It is needsaaklik om effektyf foar te kommen dat de krusing fan personiel flow, materiaal flow, apparatuer flow, en ôffal flow.It is ûnmooglik om perfekte rasjonaliteit te garandearjen yn it eigentlike ûntwerpproses.D'r sille meardere soarten collineêre produksjeworkshops wêze, en ferskate wurkwizen fan apparatuer.
11. Itselde jildt foar logistyk.D'r sille ferskate risiko's wêze.De feroarjende prosedueres binne net standerdisearre, de tagong fan materialen is net standerdisearre, en guon kinne min ûntworpen flechtrûtes hawwe.As rampen foarkomme lykas ierdbevings en brânen, as jo yn in blikgebiet of in tichtby plak binne wêr't jo ferskate kearen fan klean moatte feroarje, is it eins heul gefaarlik, om't de romte ûntwurpen troch GMP skjinne keamer smel is en d'r gjin spesjale ûntkommen is finster of brekber diel.
Post tiid: Sep-26-2023