Strukturele materialen
1. GMP skjinne keamermuorren en plafondpanielen wurde oer it algemien makke fan 50 mm dikke sandwichpanielen, dy't wurde karakterisearre troch in moai uterlik en sterke styfheid. Bôgehoeken, doarren, finsterframes, ensfh. wurde oer it algemien makke fan spesjale aluminiumoxideprofilen.
2. De grûn kin makke wurde fan epoxy selsnivellerende flier of heechweardige slijtvaste plestik flier. As der antistatyske easken binne, kin it antistatyske type keazen wurde.
3. De lofttoevoer- en -retourkanalen binne makke fan termysk ferbûne sinkplaten en binne beplakt mei flammefertragende PF-skuimplestikplaten dy't goede suverings- en termyske isolaasjeeffekten hawwe.
4. De hepa-doaze is makke fan in poeiercoat stielen frame, dat moai en skjin is. De ponsgaasplaat is makke fan skildere aluminiumplaat, dy't net roastet of oan stof plakt en skjinmakke wurde moat.
GMP skjinne keamerparameters
1. Oantal fentilaasjes: klasse 100000 ≥ 15 kear; klasse 10000 ≥ 20 kear; klasse 1000 ≥ 30 kear.
2. Drukferskil: haadwurkpleats nei oanbuorjende keamer ≥ 5Pa
3. Gemiddelde luchtsnelheid: 0.3-0.5m/s by skjinne keamers fan klasse 10 en klasse 100;
4. Temperatuer: >16℃ yn 'e winter; <26℃ yn 'e simmer; fluktuaasje ±2℃.
5. Fochtigens 45-65%; de fochtigens yn GMP-skjine keamer is by foarkar om de 50% hinne; de fochtigens yn elektroanyske skjinne keamer is wat heger om it generearjen fan statyske elektrisiteit te foarkommen.
6. Lûd ≤ 65dB (A); de hoemannichte frisse loft dy't tafoege wurdt is 10%-30% fan it totale luchttoevoervolume; ferljochting 300 Lux
Normen foar sûnensbehear
1. Om krúsbesmetting yn GMP-skjine keamers te foarkommen, moatte ark foar skjinne keamers wurde tawiisd neffens produktkarakteristiken, proseseasken en nivo's fan loftreinheid. Jiskefet moat yn stofsekken dien en fuorthelle wurde.
2. It skjinmeitsjen fan 'e GMP-skjine keamer moat útfierd wurde foar it pendeljen en nei't it produksjeproses foltôge is; it skjinmeitsjen moat útfierd wurde wylst it airconditioningsysteem fan 'e skjinne keamer draait; nei't it skjinmeitsjen foltôge is, moat it suveringsairconditioningsysteem trochgean mei wurkjen oant it oantsjutte skjinensnivo werombrocht is. De opstarttiid is oer it generaal net koarter as de selsreinigjende tiid fan 'e GMP-skjine keamer.
3. De brûkte desinfeksjemiddels moatte regelmjittich ferfongen wurde om te foarkommen dat mikroorganismen medisynresistinsje ûntwikkelje. As grutte objekten nei in skjinne keamer ferpleatst wurde, moatte se earst skjinmakke wurde mei in stofzuiger yn in normale omjouwing, en dan de skjinne keamer yn foar fierdere behanneling mei in skjinne keamerstofzuiger of in ôfveegmetoade;
4. As it GMP-skjinkeamersysteem bûten gebrûk is, meie grutte objekten net yn 'e skjinne keamer ferpleatst wurde.
5. GMP-skjinne keamer moat desinfisearre en sterilisearre wurde, en droege waarmtesterilisaasje, fochtige waarmtesterilisaasje, strielingssterilisaasje, gassterilisaasje en desinfeksje mei desinfeksje kinne brûkt wurde.
6. Stralingssterilisaasje is benammen geskikt foar de sterilisaasje fan waarmtegefoelige stoffen of produkten, mar it moat bewiisd wurde dat de strieling ûnskealik is foar it produkt.
7. Desinfeksje troch ultraviolette strieling hat in bepaald bakteriside effekt, mar d'r binne in protte problemen by gebrûk. In protte faktoaren lykas de yntensiteit, skjinens, miljeufochtigens en ôfstân fan 'e ultraviolette lampe sille ynfloed hawwe op it desinfeksje-effekt. Derneist is it desinfeksje-effekt net heech en net geskikt. Om dizze redenen wurdt ultraviolette desinfeksje net akseptearre troch bûtenlânske GMP fanwegen de romte wêr't minsken bewege en wêr't luchtstream is.
8. Ultraviolet sterilisaasje fereasket lange termyn bestraling fan bleatstelde objekten. Foar bestraling binnen, as de sterilisaasjesnelheid 99% berikke moat, is de bestralingsdosis fan algemiene baktearjes sawat 10000-30000uw.S/cm. In 15W ultraviolet lampe 2m fan 'e grûn ôf hat in bestralingsintensiteit fan sawat 8uw/cm, en it moat sawat 1 oere bestraald wurde. Binnen dizze 1 oere kin it bestraalde plak net ynfierd wurde, oars sil it ek minsklike hûdsellen beskeadigje mei in dúdlik karsinogene effekt.
Pleatsingstiid: 16 novimber 2023