• page_banner

Hokker YNhâld binne opnommen yn GMP CLEAN ROOM STANDARDS?

skjinne keamer
gmp skjinne keamer

Strukturele materialen

1. GMP skjinne keamer muorren en plafond panielen wurde algemien makke fan 50mm dikke sandwich panielen, dy't wurde karakterisearre troch prachtige uterlik en sterke rigidity.Arc hoeken, doarren, finster frames, ensfh wurde oer it generaal makke fan spesjale aluminium profilen.

2. De grûn kin makke wurde fan epoksy selsnivellerjende flier of heechweardige wear-resistant plestik flier.As d'r anty-statyske easken binne, kin anty-statyske type wurde selektearre.

3. De lucht oanbod en werom kanalen binne makke fan termysk bondele sinkblêden en wurde plakt mei flammefertragende PF foam plastic sheets dy't hawwe goede suvering en termyske isolaasje effekten.

4. De hepa doaze is makke fan poedercoated stiel frame, dat is moai en skjin.De punched mesh plaat is makke fan skildere aluminium plaat, dy't net roest of stick oan stof en moat wurde skjinmakke.

GMP skjinne keamer parameters

1. Oantal fentilaasjes: klasse 100000 ≥ 15 kear;klasse 10000 ≥ 20 kear;klasse 1000 ≥ 30 kear.

2. Drukferskil: haadworkshop nei neistlizzende keamer ≥ 5Pa

3. Gemiddelde lucht snelheid: 0,3-0,5m / s by klasse 10 en klasse 100 skjinne keamer;

4. Temperatuer:>16℃ yn 'e winter;<26 ℃ yn 'e simmer;fluktuaasje ± 2℃.

5. Feuchte 45-65%;de vochtigheid yn GMP skjinne keamer is by foarkar om 50%;de fochtigens yn elektroanyske skjinne keamer is wat heger om de generaasje fan statyske elektrisiteit te foarkommen.

6. Noise ≤ 65dB (A);frisse lucht oanfolling bedrach is 10% -30% fan de totale lucht oanbod folume;ferljochting 300 Lux

Noarmen foar sûnensbehear

1. Om foar te kommen krúskontaminaasje yn GMP skjinne keamer, ark foar skjinne keamer moatte wurde wijd neffens produkt skaaimerken, proses easken, en lucht skjinens nivo.Jiskefet moat wurde set yn stof sekken en helle út.

2. Reiniging fan 'e GMP skjinne keamer moat wurde útfierd foardat it pendeljen en nei't it produksjeproses is foltôge;skjinmeitsjen moat wurde útfierd wylst it klimaatsysteem fan 'e skjinne keamer rint;neidat it skjinmeitsjen wurk is foltôge, it suvering airconditioning systeem moat fierder te operearjen oant de oantsjutte suverens nivo wurdt restaurearre.De opstarttiid is oer it generaal net koarter as de tiid foar selsreiniging fan GMP skjinne keamer.

3. De brûkte desinfektanten moatte regelmjittich ferfongen wurde om foar te kommen dat mikro-organismen drugsresistinsje ûntwikkelje.Wannear't grutte foarwerpen wurde ferpleatst yn skjinne keamer, se moatte yn earste ynstânsje skjinmakke wurde mei in stofsûger yn in normale omjouwing, en dan tastien te gean de skjinne keamer foar fierdere behanneling mei in skjinne keamer stofsûger of wiping metoade;

4. Wannear't GMP skjinne keamer systeem is út wurking, grutte foarwerpen binne net tastien te wurde ferpleatst yn skjinne keamer.

5. GMP skjinne keamer moat wurde disinfected en sterilized, en droege waarmte sterilisaasje, fochtige waarmte sterilisaasje, strieling sterilisaasje, gas sterilisaasje, en disinfectant desinfeksje kin brûkt wurde.

6. Stralingssterilisaasje is benammen geskikt foar de sterilisaasje fan waarmgefoelige stoffen of produkten, mar it moat bewiisd wurde dat de strieling harmless is foar it produkt.

7. Ultraviolet strieling desinfeksje hat in bepaalde baktericide effekt, mar der binne in protte problemen by gebrûk.In protte faktoaren lykas de yntinsiteit, skjinens, miljeufochtigens en ôfstân fan 'e ultraviolette lamp sille ynfloed hawwe op it desinfeksje-effekt.Boppedat, syn desinfeksje effekt is net heech en is net geskikt.Om dizze redenen wurdt ultraviolet desinfeksje net akseptearre troch bûtenlânske GMP fanwegen de romte wêr't minsken bewege en wêr't luchtstream is.

8. Ultraviolet sterilisaasje fereasket lange termyn bestraling fan bleatstelde objekten.Foar indoor irradiation, doe't de sterilization taryf is nedich om te berikken 99%, de irradiation doasis fan algemiene baktearjes is oer 10000-30000uw.S/cm.In 15W ultraviolet lampe 2m fuort fan 'e grûn hat in bestralingsintensiteit fan likernôch 8uw / cm, en it moat wurde bestraald foar likernôch 1 oere.Binnen dizze 1 oere kin it bestraalde plak net ynfierd wurde, oars sil it ek minsklike hûdsellen beskeadigje mei dúdlik karzinogenysk effekt.


Post tiid: Nov-16-2023